国家药监局终止五类特殊化妆品管理

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话题数2资讯数8
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事件概述

2026年起，国家药监局终止育发、脱毛等五类特殊化妆品管理，原批件失效，须按普通化妆品备案或纳入药品监管。同期，广东、山东启动电子标签三年试点，推进标签数字化与产业高质量发展。

事件简报

国家终止五类特殊化妆品注册管理

自2026年1月1日起，国家药品监督管理局正式终止对育发、脱毛、美乳、健美、除臭五类原特殊用途化妆品的注册管理。五年过渡期已满，相关原批件全部失效，企业不得再生产、进口或销售持有原特殊用途化妆品批号的上述五类产品。这些产品中安全风险不高、控制手段相对成熟的部分，将调整为普通化妆品，需重新向药监部门备案并取得普通化妆品备案编号后方可继续上市。

五类产品分类调整与监管路径明确

根据产品作用机制和安全风险，原五类特殊化妆品被区别对待：如防断发、紧致胸部肌肤、物理脱毛、遮盖异味等不涉及人体生理调节的产品，归入普通化妆品管理；而通过调节激素促进生发、影响脂肪代谢实现健美或美乳、抑制汗腺分泌除臭等参与人体生理活动、安全风险较高的产品，则不再纳入化妆品管理范畴，将逐步转为药品监管。此举旨在厘清化妆品与药品边界，强化科学监管。

山东启动化妆品电子标签三年试点

山东省药监局于2026年1月印发通知，自2026年2月1日起开展为期三年的化妆品电子标签试点工作。试点面向省内注册人、备案人及境外授权境内责任人，优先支持质量管理规范、信息化基础好、品牌影响力大的企业参与。申报采取企业自愿、分局推荐、省局评估方式，首批申请截止至1月30日，后续每年6月、12月开放申请，2027年12月为最后一次申请窗口。试点企业可自建或委托第三方建设电子标签系统，内容须符合《化妆品监督管理条例》等法规要求，确保信息合法、准确、完整、可追溯。

广东同步推进电子标签试点

广东省药监局于2025年12月24日发布通告，自2026年2月1日起开展为期三年的化妆品电子标签试点。申请企业须为注册地在广东的注册人、备案人或其授权境内责任人，且年销售额不低于5000万元或工业年产值不低于2000万元。存在严重质量缺陷、非法添加、未按时提交自查或年报等情形的企业不得参与。试点申请首次截止于2026年1月10日，后续每年6月、12月开放，2027年12月为末次申请期。电子标签系统需符合国家药监局技术规范，企业对内容真实性负主体责任。

事件描述

事件评估

评估指标评分（百分制）
事件热度0
事件争议度19
事件新鲜度
  • 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
  • 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
  • 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。

事件情绪

情绪类型评分（百分制）
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信任70.88
惊讶49.75
快乐47.5
恐惧44.38
悲伤25.62
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愤怒24

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话题

话题名称话题内容话题讨论次数
化妆品电子标签试点山东与广东相继开展化妆品电子标签试点，推动行业数字化转型和监管创新。2
化妆品监管类别调整国家药监局对五类化妆品的监管类别进行重新划分，并推动部分特殊化妆品转为备案制管理。6

观点

主导观点

序号观点内容观点支持数观点友好度
1育发、脱毛等五类特殊用途化妆品中风险低、技术成熟的产品调整为普通化妆品管理。376.67
2原育发类产品中具有生理调节或治疗宣称的将纳入药品监管，其余调整为普通化妆品管理。382.33
3化妆品不具备治疗皮肤病理改变的作用，其功能与药品有本质区别。284
4特殊化妆品因风险较高实行注册制，普通化妆品风险较低实行备案制。278
5开展化妆品电子标签试点有助于优化监管、降低成本并提升消费者知情权。287.5
6持有原特殊用途化妆品批号的五类产品在市场上销售属于违法行为。383.67

观点分析

最受认可的观点

1.观点内容

育发、脱毛等五类产品中，一些安全风险不高、控制手段相对成熟的产品，调整为普通化妆品。

2.观点分析

该观点获得高度认可，因其体现了监管科学化与精准化原则。国家药监局基于产品实际风险水平，对原五类特殊化妆品进行差异化处理：低风险产品降级为普通化妆品，简化管理流程；高风险产品则退出化妆品体系，纳入更严格的药品监管。这既保障了消费者安全，又减轻了合规企业负担，符合‘放管服’改革方向。

3.观点小结

国家药监局对育发、脱毛等五类产品的分类调整，标志着化妆品监管从形式管理向风险导向转变。将安全风险不高、技术成熟的产品转为普通化妆品备案管理，不仅优化了行政资源配置，也为企业减负增效；同时，对具有药理作用的产品划出化妆品范畴，强化了健康安全底线。这一举措是科学监管与产业高质量发展协同推进的典型范例。

热议话题及各方观点

行业与品牌

行业分布

行业名称资讯数平均篇幅占比
化妆品8100

人物和地域

人物

人物姓名身份信息资讯数
刘泽龙北京市药监局化妆品审评检查中心副主任2
宋莉责任编辑1
齐桂榕报道作者1
高巍北京市海淀区市场监管局化妆品科科长1
田燕空军特色医学中心皮肤科主任医师1

地域

地域名称资讯数
中国4
北京2
广东1
山东省1

事件脉络

  1. 山东省启动化妆品电子标签试点工作

    山东省启动化妆品电子标签试点工作（ 中国食品药品网 ）

  2. 育发等5类产品被移出特殊化妆品，五年过渡期满不得再生产进口销售

    育发等5类产品被移出特殊化妆品：五年过渡期满 不得再生产进口销售（ 中国新闻网 ）

  3. 多篇资讯报道五类特殊化妆品管理终止，原批件失效

    育发、脱毛等5类产品被移出特殊化妆品，持有原批件的化妆品将不得再生产、进口、销售（ 红星新闻 ）

  4. 广东省宣布将开展化妆品电子标签试点工作

    重磅！广东将开展化妆品电子标签试点工作→（ 南方+ ）

关联事件

事件名称关联度事件主体发生时间事件概述
国家药监局发布中药饮片跨省销售备案新规20国家药品监督管理局,北京市药品监督管理局2026-10-08至2026-10-122026年10月，国家药监局出台中药饮片跨省销售备案新规，建立全国统一备案监管框架；同月，北京市药监局率先开展化妆品电子标签试点，并牵头召开京津冀化妆品监管协同研讨会。三项举措分别聚焦中药全国流通、消费端透明化与区域监管一体化，形成‘国家立规—地方试点—区域协同’三级联动监管创新体系，显著提升中药质量安全治理能力与化妆品监管效能。
2026年首批化妆品新原料集中备案15.38国家药品监督管理局2026-03-06 至 2026-09-012026年3月至9月，国家药监局密集完成至少12个化妆品新原料备案，覆盖9家头部企业及自然堂、护家科技、华熙生物等创新主体，技术路径涵盖植物细胞培养、微生物发酵、动物源、海洋及合成生物学等。其中绵头雪兔子愈伤组织提取物为国内首个绵头雪莲类新原料，莽草酸为首个该成分备案。事件显著丰富国产功效原料库，推动生物美妆可持续开发与‘以妆促医’‘以妆促农’融合。
化妆品绿色高质量发展合作大会召开15.38生态环境部、上海市药监局、静安区政府、华东理工大学、法国驻沪总领馆2026年9月15日2026年9月15日，化妆品绿色高质量发展合作大会在上海开幕，聚焦全产业链绿色升级，凝聚政产学研及国际组织共识，确立绿色为高质量发展必修课，提出创新引领、供需协同、开放合作三大路径，并发布上海电子标签试点、绿色工厂建设、科艺融合赋能等实践成果。
华熙生物完成3'-唾液酸乳糖钠盐化妆品新原料备案14.29华熙生物,国家药品监督管理局2026-03-06/2026-07-212026年3月至7月，国家药监局分两批完成14款化妆品新原料备案，其中华熙生物于7月21日完成3'-唾液酸乳糖钠盐（HMO家族成员）备案（国妆原备字20260130），该原料已同步获批食品添加剂新品种，实现“食品+化妆品”双轨应用。此举落实《化妆品监督管理条例》创新导向，推动HMO安全应用与标准建设，使华熙生物成为国内第三家HMO化妆品合规企业，显著提升国产功效原料自主供给能力。
国家药监局部署药品监管现代化系列举措13.33国家药品监督管理局2026-07-28至2026-08-242026年7–8月，国家药监局统筹推进药品监管现代化三大行动：实施化妆品注册备案新政（第70号公告）、启动核查中心更名以强化技术支撑体系、召开局务扩大会部署下半年五大监管重点任务。系列举措聚焦风险防控、智慧监管、服务型审评与党建引领，旨在夯实‘十五五’药品安全与产业高质量发展基础。
国家药品监督管理局发布《化妆品产品标准通则》13.33国家药品监督管理局2026-08-24/2027-01-01国家药监局于2026年8月24日发布YY/T 10006—2026《化妆品产品标准通则》，作为我国首部化妆品‘标准的标准’，统一全链条标准编写范式，覆盖原料至贮存八大要素，2027年1月1日实施。该通则破解标准碎片化、分类不清、要素缺失等痛点，提升监管效能、产业规范水平与国际兼容性，强化消费者保护和企业合规确定性。
国家药监局统筹推进化妆品监管科学化改革12.5国家药品监督管理局,中国香料香精化妆品工业协会,北京市化妆品审评检查中心,化妆品标委会2026-03-06/2026-08-282026年3–8月，国家药监局系统推进化妆品监管科学化改革：发布新原料分级管理新规并落地实施，缩短研发周期、降低成本；出台不良反应自查指南与标准体系升级部署；发布第六十期备案问答强化事前服务；通过首个安全评估师团体标准。改革覆盖法规、标准、人才、服务全链条，显著提升监管效能与产业创新力，助力国货出海与绿色智能发展。
泰国拟允许化妆品自愿采用电子标签12.5泰国食品药品监督管理局2026年9月2026年9月，泰国食品药品监督管理局发布《化妆品自愿电子标签制度草案》，作为2019年《化妆品标签公告》的补充，允许企业通过二维码、网页链接等方式展示部分标签信息，旨在提升监管效率与消费者体验。意见征集截止2026年9月19日。
中国创新药出海与监管能力提升重大进展11.76国家药品监督管理局,北京市药品监督管理局,默沙东2026-09-14至2026-09-162026年9月中旬，国家药监局发布中国创新药对外授权突破1200亿美元，标志全球价值新基准确立；北京市药监局启动化妆品监管能力提升培训；默沙东普瑞明儿童CMV预防适应症获批上市，填补临床空白。三者协同展现我国药品审评审批改革成效、监管现代化水平提升及创新药国际化加速落地的立体图景。
国家药监局系统2026年10月化妆品与NAMs监管科学新政集中落地11.76国家药品监督管理局药品审评中心,中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局2026-09-28至2026-10-102026年9月30日至10月10日，国家药监局系统密集推出四项监管科学新政：先锋计划启动、化妆品新原料界定标准征求意见、安全技术规范修订豁免检验、以及覆盖化妆品与牙膏的统一过渡规则（第99号公告）。政策聚焦提升审评科学性、降低企业合规成本、加速NAMs应用、推动国际接轨，形成覆盖创新药与化妆品全链条的监管现代化协同体系。

参考资料

  1. [1]重磅！广东将开展化妆品电子标签试点工作→—— 南方+

    信源可信度说明：省委机关网性质的省级重点新闻网站，政府背景强，时政权威性高，是广东对外宣传网上主阵地，影响力以省内为主。

  2. [2]育发、脱毛等5类产品被移出特殊化妆品，持有原批件的化妆品将不得再生产、进口、销售—— 红星新闻

    信源可信度说明：hxnews.com实为海峡网：福建日报报业集团旗下、海峡都市报官网，2005年建站、2015年更名，福州运营，非红星新闻亦非黄石媒体。

  3. [3]育发等5类产品被移出特殊化妆品 如何影响你我生活？一文快速了解—— 中国青年网

    信源可信度说明：共青团中央主办的中央重点新闻网站，具有新闻资质，青年领域权威信源，可信度高

  4. [4]育发等5类产品被移出特殊化妆品—— 每日经济新闻

    信源可信度说明：成都传媒集团主管主办的全国性持证财经媒体官网，多次获行业大奖并被广泛引用，可信度高

  5. [5]除臭等5类产品被移出特殊化妆品特殊化妆品和普通化妆品有何区别—— 新浪财经

    信源可信度说明：依托大型门户网站新浪的财经频道，聚焦证券与金融资讯，转载引用率高，是中文财经信息的主要来源之一。

  6. [6]2026年起这些化妆品不能卖—— 财经网

    信源可信度说明：《财经》杂志主办的财经网站，以深度财经调查报道著称，影响力大。

  7. [7]育发等5类产品被移出特殊化妆品：五年过渡期满 不得再生产进口销售—— 中国新闻网

    信源可信度说明：中国新闻网（中新网）由中国新闻社（国家级通讯社）于1999年1月1日在北京开办，2020年入列中央重点新闻网站，以通讯社原创新闻资讯为核心优势。

  8. [8]山东省启动化妆品电子标签试点工作—— 中国食品药品网

    信源可信度说明：创刊于1983年，是国家药监局机关报，全国药监系统最具权威性的行业报纸