默沙东可瑞达等三款创新药获重要临床进展
| 进展数 | 5 | 观点数 | 0 |
| 话题数 | 3 | 资讯数 | 5 |
| 开始时间 | 持续时长 | 2 天 | |
| 新增进展时间 | 数据更新时间 |
事件概述
2026年2月5—7日，三大国际药企同步发布关键进展：默沙东可瑞达获批中国dMMR子宫内膜癌一线免疫联合+维持治疗；阿斯利康启动BCMA/CD19双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤全球三期头对头研究；Priovant（辉瑞参股）brepocitinib在皮肤结节病2期临床获首个阳性结果。三者共同标志肿瘤免疫与罕见病靶向治疗进入新阶段。
事件简报
默沙东可瑞达在华获批子宫内膜癌新适应症
2026年2月6日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。该适应症获批基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究数据。可瑞达成为中国境内目前唯一获批用于该适应症一线治疗的PD-1抑制剂。2025年财报显示，Keytruda全年销售额达316.8亿美元，其中第四季度静脉注射及皮下制剂Keytruda Qlex合计销售额近84亿美元，同比增长7%。
阿斯利康启动CAR-T疗法多发性骨髓瘤三期临床
阿斯利康已启动BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法治疗晚期多发性骨髓瘤的全球多中心随机对照三期临床试验。该试验计划入组508例患者，预计于2028年8月初步完成。临床方案将与标准治疗方案DKd、DPd、PVD、Kd进行头对头对照，主要终点为无进展生存期（PFS）和9个月微小残留病（MRD）阴性率的优效性。
辉瑞系TYK2/JAK1抑制剂取得皮肤结节病阳性结果
2026年2月6日，辉瑞参股企业Priovant宣布其TYK2/JAK1双重抑制剂brepocitinib在皮肤结节病（CS）的2期临床试验中取得首个行业赞助的安慰剂对照阳性结果。该Beacon试验共入组31名患者，按3:2:2比例随机接受每日45mg、15mg brepocitinib或安慰剂治疗16周。基于该结果，Priovant计划于2026年内启动该适应症的3期临床，并将与FDA进行磋商。
事件描述
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 2 |
| 事件新鲜度 | 45.23 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 期待 | 95.33 |
| 信任 | 91 |
| 快乐 | 79.17 |
| 惊讶 | 62.33 |
| 恐惧 | 14.67 |
| 悲伤 | 8.17 |
| 厌恶 | 4 |
| 愤怒 | 2.5 |
各情绪的评分 = 事件下所有资讯该项情绪评分的综合 / 资讯数
话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| Keytruda子宫内膜癌dMMR适应症获批 | 默沙东帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批用于dMMR型子宫内膜癌的一线治疗，包括联合治疗及后续维持治疗。 | 4 |
| BCMA/CD19双靶点CAR-T临床研究 | 阿斯利康启动BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验。 | 1 |
| JAK/TYK2抑制剂皮肤结节病临床进展 | brepocitinib（一种JAK/TYK2抑制剂）在皮肤结节病II期临床试验中达到主要终点，显示显著疗效。 | 1 |
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 医药健康 | 5 | 100 |
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| FDA | 美国食品药品监督管理局 | 1 |
| 张雪 | 记者，上海证券报 | 1 |
| Priovant | 生物制药公司，辉瑞参股企业 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 中国 | 3 |
| 美国 | 1 |
事件脉络
阿斯利康启动BCMA/CD19双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤全球三期临床
阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床（ 摩熵医药 ）
辉瑞系新药brepocitinib在皮肤结节病2期临床获阳性结果
辉瑞系新药，拿下罕见皮肤病关键临床！（ 摩熵医药 ）
默沙东K药在华获批新适应症
刚刚！默沙东K药在华获批新适应症（ 摩熵医药 ）
默沙东K药治疗子宫内膜癌适应症在华获批
默沙东K药治疗原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症在华获批（ 上海证券报 ）
默沙东帕博利珠单抗注射液在华获批子宫内膜癌适应症
参考资料
- [1]默沙东帕博利珠单抗注射液在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症—— 财联社
信源可信度说明：上海报业集团旗下持牌财经通讯社，2014年成立，专注证券市场资讯。
- [2]默沙东K药治疗原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症在华获批—— 上海证券报
信源可信度说明：新华社旗下央级财经媒体、法定信披平台，权威性与公信力处于最高级别。
- [3]辉瑞系新药，拿下罕见皮肤病关键临床！—— 摩熵医药
信源可信度说明：企业性质的医药数据与咨询平台，行业数据较专业，但内容服务自身商业利益，引用时注意中立性
- [4]阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床—— 摩熵医药
信源可信度说明：企业性质的医药数据与咨询平台，行业数据较专业，但内容服务自身商业利益，引用时注意中立性
- [5]刚刚！默沙东K药在华获批新适应症—— 摩熵医药
信源可信度说明：企业性质的医药数据与咨询平台，行业数据较专业，但内容服务自身商业利益，引用时注意中立性