华熙生物软骨素钠新原料备案与童颜针专利战升级

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事件概述

2026年8–9月,华熙生物以微生物发酵法实现国内首个软骨素钠化妆品新原料备案(国妆原备字20260147),完成动物源替代与医械主文档登记;同时,爱美客子公司REGEN在韩中两地对VAIM发起JUVELOOK童颜针专利维权,韩国终审确认VAIM三项专利全部无效。华熙作为代理方启动商业化,标志国产合成生物学原料突破与高端医美知识产权博弈双线升级。

事件简报

一、软骨素钠新原料备案落地

华熙生物采用微生物发酵法生产的软骨素钠通过国家药品监督管理局新原料备案,成为国内首个获批该工艺路径的软骨素类新原料。发酵法路径意味着原料供给不依赖动物组织提取,工艺自主性更强。该备案被列为同期美妆行业的重要动向之一。

二、童颜针专利战延烧至中国

围绕韩国「童颜针」产品,爱美客与华熙生物近期在投资者互动平台正面交锋。爱美客方面表示,REGEN公司及相关方已在韩国和中国开展维权行动,相关仲裁案件已开庭;华熙生物回应称韩国案件属于专利无效相关程序,并非针对JUVELOOK是否侵犯第三方专利的侵权争议,并强调该产品目前未被任何法院或行政机关认定侵权。REGEN利害关系方已向中国境内法院提起针对VAIM的专利侵权诉讼。

三、韩国九年拉锯VAIM专利尽失

纠纷源于韩国REGEN与VAIM两家「童颜针」原研企业长达九年的专利拉锯。REGEN旗下「艾塑菲」2014年在韩国上市,VAIM则推出竞品JUVELOOK,两款产品技术路线相近、目标市场高度重叠。今年8月26日,韩国专利法院驳回VAIM上诉,维持其「网状结构」专利无效的审决,至此VAIM三项专利在九年拉锯中均被无效。

四、爱美客业绩承压新品待兑现

爱美客2026年上半年营业收入12.16亿元、同比减少6.42%,归母净利润5.93亿元、较上年同期的7.89亿元下滑24.84%,为连续第二个半年度双降。核心产品同步失速,「嗨体」为核心的溶液类注射产品收入约5.91亿元、同比下降20.51%,「濡白天使」为核心的凝胶类注射产品收入约3.79亿元、同比下降23.08%。同期销售费用达2.35亿元、同比大增62.89%,管理费用9473.73万元、同比增长36.48%,两项合计多花约1.17亿元;员工持股计划设定全年营收目标不低于25.75亿元,下半年需完成13.09亿元。

五、JUVELOOK十月国内商业化在即

竞品端压力同步逼近。华熙生物代理的JUVELOOK预计10月在国内商业化上市,全球累计销量超300万瓶,国内获批「童颜针」已增至14款。爱美客独家经销的肉毒素虽已8月上市,但衡力、保妥适、乐提葆合计占据超90%市场份额,突围空间有限;在研的司美格鲁肽、去氧胆酸仍处临床试验阶段,距离上市至少还需两年。

事件描述

九月的医美行业,两条消息几乎同时落地。一条来自监管口:华熙生物采用微生物发酵法生产的软骨素钠通过国家药品监督管理局新原料备案,成为国内首个走通该工艺路径的软骨素类新原料,原料端的自主替代再进一步。另一条来自法庭与互动平台:围绕韩国「童颜针」的知识产权之争,爱美客与华熙生物正面交锋。爱美客称,针对VAIM公司涉嫌侵犯其控股子公司REGEN专利,相关方已在韩国和中国开展维权行动,仲裁案件已开庭;华熙生物随即回应,韩国相关案件属于专利无效程序,并非JUVELOOK是否侵权的争议,该产品尚未被任何法院或行政机关认定侵权。这场拉锯已持续九年——REGEN的「艾塑菲」2014年在韩国上市,VAIM推出技术路线相近、目标市场高度重叠的竞品JUVELOOK。今年8月26日,韩国专利法院驳回VAIM上诉,维持其「网状结构」专利无效的审决,VAIM三项专利在九年中均被无效。官司之外是更冷的账本:爱美客上半年营收12.16亿元、同比减少6.42%,归母净利润5.93亿元、下滑24.84%,连续第二个半年度双降。专利战与业绩压力,正同时压在上游厂商肩上。

FAQ

Q:华熙生物这次完成备案的软骨素钠,特殊之处在哪里?
A:特殊之处在于工艺路径。该原料由华熙生物采用微生物发酵法生产,并完成国家药品监督管理局新原料备案,成为国内首个获批该工艺路径的软骨素类新原料。同期美妆行业动向中,该项备案与威脉医疗获圣贝拉战略投资等事件并列出现。
Q:围绕「童颜针」的争议,爱美客一方的表述是什么?
A:爱美客方面在投资者互动平台表示,针对VAIM公司涉嫌侵犯其控股子公司REGEN公司专利事宜,REGEN公司及相关方已在韩国和中国开展维权行动,并透露相关仲裁案件已开庭。
Q:华熙生物如何回应外界对JUVELOOK的侵权质疑?
A:华熙生物回应称,韩国相关案件属于专利无效相关程序,并非针对JUVELOOK产品是否侵犯第三方专利的侵权争议,并强调该产品目前未被任何法院或行政机关认定侵权。
Q:这场专利拉锯持续了多久,最新的裁决结果是什么?
A:纠纷源于韩国REGEN与VAIM两家「童颜针」原研企业长达九年的专利拉锯。今年8月26日,韩国专利法院驳回VAIM上诉,维持其「网状结构」专利无效的审决,至此VAIM三项专利在九年拉锯中均被无效。
Q:爱美客2026年上半年的经营数据表现如何?
A:上半年营业收入12.16亿元,同比减少6.42%;归母净利润5.93亿元,较上年同期的7.89亿元下滑24.84%,为连续第二个半年度营收、净利润双降。其中溶液类注射产品收入约5.91亿元、同比下降20.51%,凝胶类注射产品收入约3.79亿元、同比下降23.08%。
Q:爱美客的销售费用变化与其新品进展如何?
A:上半年销售费用2.35亿元,同比大增62.89%,较上年同期增加约9100万元;管理费用9473.73万元,同比增长36.48%,两项合计多花约1.17亿元。费用投向新品筹备:独家经销的肉毒产品已于8月上市,控股子公司上海维脉研发的射频皮肤治疗仪获得Ⅲ类医疗器械注册证,注射用透明质酸钠复合溶液完成适用范围变更,均预计下半年上市。
Q:海外市场方面,REGEN公司的产品注册与渠道进展怎样?
A:截至2026年6月30日,AestheFill已获得39个国家和地区的注册批准,另一款冻干粉类注射产品PowerFill获得25个国家和地区注册批准。亚洲、欧洲、中东、拉美地区经销商渠道陆续重启,生产端已完成产线调试,产能恢复至可支撑全球市场供应水平。
Q:JUVELOOK在国内的上市节奏与市场竞争情况如何?
A:华熙生物代理的JUVELOOK预计10月在国内商业化上市,全球累计销量超300万瓶,国内获批「童颜针」已增至14款。爱美客独家经销的肉毒素虽已上市,但衡力、保妥适、乐提葆合计占据超90%市场份额,突围空间有限。

事件评估

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  • 事件争议度:是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标,争议度越高,表明分歧越大。
  • 事件新鲜度:量化一个事件与其他事件相比的差异化程度,差异化程度越高,新鲜度越高。

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话题

事件相关话题及讨论次数
话题名称话题内容话题讨论次数
化妆品新原料监管与安全评估体系升级聚焦化妆品原料全生命周期监管标准化、生物发酵法新原料产业化落地、以及FDA对防晒成分的安全再评估,共同指向全球化妆品新原料科学监管与风险评估体系的系统性强化。3
功效原料合规准入突破华熙生物推动软骨素钠作为新原料完成国家药监局备案,标志国产透明质酸企业向多活性成分、全品类功效原料平台加速拓展。3
医美健康服务生态资本整合圣贝拉作为高端月子护理服务商战略投资威脉医疗,延伸至女性生殖健康与非手术医美器械服务领域,构建‘预防-干预-康复’闭环生态。1
医美知识产权与技术标准竞争医美头部企业通过跨国专利维权和主导技术标准制定,强化全球市场话语权和技术壁垒。1

观点

主导观点

主导观点及其支持数与友好度
序号观点内容观点支持数观点友好度
1AI正成为生物制造的核心变量,'AI+BT'协同重构人类理解与设计生命系统的方式:AI负责解析生命逻辑,生物技术负责实体化生命物质设计。189
2中国化妆品产业正从表层美化、市场概念驱动,转向以生命科学为根基的深层价值构建,实现从'表面'到'生命'的战略升级。186
3产业增长范式发生根本性转变,核心指标从销量、铺货量等规模维度,转向成分创新力、机制原创性、临床验证强度等质量维度。179
4消费者需求已从‘变美结果’转向‘作用机理追问’,产业回应必须扎根生命科学实证,而非营销叙事。184
5华熙生物是全球首家且唯一实现ECM骨架结构到信号分子全物质合成生物学全链路布局与产业化的企业,推动ECM应用从'成分补充'迈向'系统调控'。196
6此次补充旨在保障化妆品高水平安全、助力产业高质量发展。194
7这是国家深化化妆品审评审批改革、构建'国家—地方'协同联动机制的重要一步。189
8FDA认为,现有安全性数据不足以支持这两种成分作为防晒活性成分达到GRASE(公认安全有效)标准。172
9韩国相关案件属于专利权效力审查程序,不构成对JUVELOOK产品侵权的司法认定。157
10供给端新产品持续增加,导致行业竞争显著加剧。149

观点分析

最受认可的观点

1.观点内容

华熙生物随后回应称,韩国相关案件属于专利无效相关程序,并非针对JUVELOOK产品是否侵犯第三方专利的侵权争议,并强调该产品目前未被任何法院或行政机关认定侵权。

2.观点分析

该观点之所以获得较高认可,首先在于其表述的法律边界清晰、可核实性强:将案件性质限定为专利无效程序,并明确区分「专利无效」与「产品是否侵犯第三方专利」两个不同层次的问题,避免把程序进展直接等同于侵权认定。其次,「未被任何法院或行政机关认定侵权」是一句可被验证的现状陈述,在争议尚未有终局结论时,这类表述比预判性论断更稳妥。再次,回应出现在爱美客表态之后,构成同一议题上的对等信息供给,使外界得以看到双方口径,而非单一叙事。从行业语境看,代理方正准备推动JUVELOOK于10月在国内商业化上市,产品合法性的表述直接关系到渠道与医生端的信心,这也是该观点的现实落点所在。需要说明的是,该表述澄清的是案件性质与当前认定状态,并不否认REGEN与中国境内诉讼、仲裁程序的客观存在。

3.观点小结

综合公开信息可以判断,此轮围绕「童颜针」的交锋,实质上把两类不同性质的问题同时摆到了台面上:一类是专利程序与侵权认定之间的界线,另一类是产品上市节奏与市场格局的现实排布。韩国专利法院8月26日的审决使VAIM三项专利在九年拉锯中均被宣告无效,为维权一方提供了有利的程序基础;而代理方的回应则提示,专利无效程序的进展与产品是否被认定侵权并不等同,且截至目前尚无法院或行政机关作出侵权认定。与此同时,市场端的压力并未因程序进展而缓解:爱美客上半年营收12.16亿元、同比减少6.42%,归母净利润5.93亿元、下滑24.84%,溶液类与凝胶类主力产品收入分别下降20.51%和23.08%;华熙生物同期营收17.56亿元、同比下降22.32%;昊海生科医疗美容与创面护理产品收入4.39亿元、同比下滑23.77%。在JUVELOOK预计10月国内商业化上市、国内获批「童颜针」已增至14款的背景下,专利程序的推进与商业竞争的落地或将并行发生。后续需重点跟踪的节点包括:跨境仲裁与诉讼的实质进展、约13.05亿元商誉与16亿元索赔仲裁的处置结果,以及新品与渠道投入能否在下半年转化为营收。建议对相关信息的跟踪以程序性事实与可核实数据为准,避免将一方表述直接当作终局结论。

热议话题及各方观点

#韩国「童颜针」专利战中,案件究竟属于专利无效程序还是侵权争议#

观点内容:韩国相关案件属于专利无效相关程序,并非针对JUVELOOK产品是否侵犯第三方专利的侵权争议,该产品目前未被任何法院或行政机关认定侵权

观点提出者:华熙生物

观点提出者身份描述:JUVELOOK国内代理方,医美上游原料与终端产品厂商

观点内容:针对VAIM公司涉嫌侵犯其控股子公司REGEN公司专利事宜,REGEN公司及相关方已在韩国和中国开展维权行动,相关仲裁案件已开庭

观点提出者:爱美客

观点提出者身份描述:REGEN公司控股方,医美注射类产品厂商

#九年专利拉锯的终局:VAIM三项专利为何全部被宣告无效#

观点内容:REGEN与VAIM的专利争议已持续九年,「艾塑菲」2014年在韩国上市,VAIM推出技术路线相近、目标市场高度重叠的JUVELOOK;今年8月26日韩国专利法院驳回VAIM上诉,维持其「网状结构」专利无效的审决,VAIM三项专利在九年拉锯中均被无效

观点提出者:韩国专利法院审决所涉案件的当事方口径

观点提出者身份描述:围绕韩国「童颜针」原研企业的专利权属争议,由司法审决结果呈现

#医美上游集体承压:营收利润双降下的经营应对#

观点内容:爱美客上半年营收12.16亿元、同比减少6.42%,归母净利润5.93亿元、下滑24.84%,连续第二个半年度双降,两大主力产品收入分别下降20.51%与23.08%,公司在财报中直言供给端新产品不断增加、行业竞争显著加剧

观点提出者:爱美客

观点提出者身份描述:医美注射类产品厂商,A股上市公司

观点内容:华熙生物同期营收17.56亿元、同比下降22.32%,昊海生科医疗美容与创面护理产品收入4.39亿元、同比下滑23.77%,昔日「医美三剑客」均面临经营压力

观点提出者:亿邦动力报道所引各公司财报数据

观点提出者身份描述:基于公开披露的经营数据呈现行业整体经营状况

#医生教育资源成为上游厂商新的争夺焦点#

观点内容:爱美客面向医美医生的全轩课堂截至今年6月底注册医生已超过3万名,但官网显示濡白天使在北上深三地授权医生合计521名,注册规模与产品深度绑定之间仍有距离

观点提出者:爱美客

观点提出者身份描述:医美注射类产品厂商,运营医生教育平台全轩课堂

观点内容:华熙生物的润致学院、圣博玛的艾维岚临床美学中心均在加速培训,医生教育资源正成为上游厂商的竞争焦点

观点提出者:亿邦动力报道整理

观点提出者身份描述:基于厂商公开医生教育项目信息呈现渠道竞争动向

#新品密集进入推广期,投入能否转化为业绩#

观点内容:独家经销的肉毒产品已于8月上市,控股子公司上海维脉研发的射频皮肤治疗仪获得Ⅲ类医疗器械注册证,注射用透明质酸钠复合溶液完成适用范围变更,均预计下半年上市;上半年销售费用2.35亿元、同比大增62.89%,管理费用9473.73万元、同比增长36.48%

观点提出者:爱美客

观点提出者身份描述:医美注射类产品厂商,A股上市公司

观点内容:2026年员工持股计划设定全年营收目标不低于25.75亿元,上半年仅完成12.16亿元,下半年需完成13.09亿元、环比增长超过7%;REGEN与原国内独家经销商达透医疗之间的仲裁仍在审理,涉及索赔金额16亿元,另有约13.05亿元商誉悬顶

观点提出者:亿邦动力报道整理

观点提出者身份描述:基于员工持股计划与公开披露事项梳理业绩兑现条件与风险

#华熙生物发酵法软骨素钠完成新原料备案的意义#

观点内容:华熙生物发酵法软骨素钠完成新原料备案,成为国内首个获批该工艺路径的软骨素类新原料

观点提出者:美妆头条行业资讯整理

观点提出者身份描述:聚焦美妆与医美上游原料动态的行业资讯汇总

行业与品牌

行业分布

事件涉及的行业分布及资讯占比
行业名称资讯数平均篇幅占比
医疗器械427.79
医药健康417.12
传媒319.74
化妆品323.17
农业212.18

品牌表现

事件中品牌的资讯量、篇幅占比与友好度
品牌名称所属行业关键词类别资讯数篇幅占比友好度
圣贝拉医药健康品牌词4900819.42%92
威脉医疗医药健康企业词4900819.42%94
华熙生物医药健康企业词14702490.98%90
爱美客医药健康品牌词4900838.17%58

归属品牌在事件中的表现

圣贝拉

作为投资方入股威脉医疗,该笔战略投资被列为同期美妆行业资讯动向之一。公开资讯未披露交易金额、持股比例及具体合作条款,亦未见关于双方后续业务协同安排的进一步说明。

威脉医疗

获圣贝拉战略投资,为本次资讯披露的交易标的方。公开信息未涉及公司股权结构变动细节、融资用途及经营数据,亦未提及投资完成后的治理安排与业务规划。

华熙生物

发酵法软骨素钠完成新原料备案,为国内首个获批该工艺路径的软骨素类新原料。围绕JUVELOOK的专利争议回应称,韩国相关案件属专利无效程序、非侵权争议,产品未被任何法院或行政机关认定侵权;该产品预计10月国内商业化上市,全球累计销量超300万瓶。上半年营收17.56亿元、同比下降22.32%。

爱美客

控股子公司REGEN就VAIM涉嫌侵犯专利,已在韩国、中国开展维权行动,相关仲裁案件已开庭。8月26日韩国专利法院驳回VAIM上诉,其三项专利在九年拉锯中均被无效。上半年营收12.16亿元、同比减少6.42%,归母净利润5.93亿元、下滑24.84%,销售费用2.35亿元、同比增62.89%;员工持股计划全年营收目标不低于25.75亿元。

人物和地域

人物

事件相关人物及资讯数
人物姓名身份信息资讯数
赵燕华熙生物董事长兼总裁1
丁霞丝芙兰大中华区总经理1
赵燕华熙生物董事长、总裁1
周云祥两面针前任董事长1
Amanda BaldwinOlaplex前任CEO1
农海新两面针董事长、法定代表人1
Antonios Spiliotopoulos资生堂前中国制造子公司董事长1
铃木勉资生堂中国制造子公司新任董事长1
Emilie Revel拜尔斯道夫Derma法国市场负责人1
Christoph KaulOlaplex新任CEO1
毛戈平毛戈平·光韵创始人1
周伟华熙生物核心技术人员、原料研发资深专家(已离职)1
王浩华熙生物新认定核心技术人员,负责合成生物技术研发1
王恩旭华熙生物新认定核心技术人员,负责中试转化方向1

地域

事件相关地域及资讯数
地域名称资讯数
中国4
韩国2
北京2
上海2
美国1
法国1
日本1
荷兰1
深圳1
欧洲1
亚洲1
中东1
广东1
拉美1
新加坡1
天津1
海南1
福建厦门1
青海西宁1
深圳光明1
北京市昌平区1
湖南湘潭1
山东大学1
杭州医药港1

事件脉络

  1. 华熙生物宣布发酵法软骨素钠获国内首个备案,同步披露周伟离职、90后补位人事动向

    华熙生物一周动向:发酵法软骨素钠获国内首个备案 周伟离职90后补位( 亿邦动力 )

  2. 华熙生物官方发布‘国内首个软骨素钠化妆品新原料完成备案’通稿

    华熙生物 | 国内首个「软骨素钠」化妆品「新原料」完成备案( 医美部落 )

  3. 华熙生物完成国内首个发酵法软骨素钠化妆品新原料备案(国妆原备字20260147)

    华熙生物 | 国内首个「软骨素钠」化妆品「新原料」完成备案( 医美部落 )

  4. 中检院公告三款化妆品新原料完成备案,含华熙软骨素钠

    中检院补充913种已使用化妆品原料信息;三款化妆品新原料完成备案,一款新原料取消备案;FDA将两款成分移出OTC防晒专论( 中国化妆品 )

  5. 爱美客发布童颜针专利战进展,华熙生物被卷入JUVELOOK相关舆论场

    爱美客一周动向:童颜针专利战交锋华熙生物 上半年营收净利双降( 亿邦动力 )

  6. 爱美客发布童颜针专利战进展,披露华熙生物作为JUVELOOK代理方介入回应

    爱美客一周动向:童颜针专利战交锋华熙生物 上半年营收净利双降( 亿邦动力 )

  7. 爱美客童颜针专利战升级动态披露,上半年营收净利双降信息同步发布

    爱美客一周动向:童颜针专利战交锋华熙生物 上半年营收净利双降( 亿邦动力 )

  8. 韩国专利法院终审驳回VAIM上诉,确认其三项童颜针相关专利全部无效

    爱美客一周动向:童颜针专利战交锋华熙生物 上半年营收净利双降( 亿邦动力 )

  9. 圣贝拉入股威脉医疗新闻中提及‘华熙软骨素钠备案’

    圣贝拉入股威脉医疗;华熙软骨素钠备案( 钱包厚度精算师 )

  10. 圣贝拉入股威脉医疗;华熙软骨素钠完成备案(资讯同步报道)

    圣贝拉入股威脉医疗;华熙软骨素钠备案( 钱包厚度精算师 )

  11. 华熙生物软骨素钠完成NMPA新原料备案;圣贝拉入股威脉医疗消息同日发布

    圣贝拉入股威脉医疗;华熙软骨素钠备案( 钱包厚度精算师 )

参考资料

  1. [1]圣贝拉入股威脉医疗;华熙软骨素钠备案—— 钱包厚度精算师

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  2. [2]爱美客一周动向:童颜针专利战交锋华熙生物 上半年营收净利双降—— 亿邦动力

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  3. [3]中检院补充913种已使用化妆品原料信息;三款化妆品新原料完成备案,一款新原料取消备案;FDA将两款成分移出OTC防晒专论—— 中国化妆品

    信源可信度说明:《中国化妆品》由中国商业联合会主管,是经国家新闻出版署批准、有正式刊号的国家级化妆品行业权威媒体,曾承接国家药监局课题,内容被国家图书馆等收藏并广泛引用,可信度较高。

  4. [4]华熙生物 | 国内首个「软骨素钠」化妆品「新原料」完成备案—— 医美部落

    信源可信度说明:医美垂直行业媒体,内容以行业资讯与商业报道为主,专业领域具参考价值,整体权威性有限。

  5. [5]华熙生物一周动向:发酵法软骨素钠获国内首个备案 周伟离职90后补位—— 亿邦动力

    信源可信度说明:深耕电商领域近20年的行业垂直媒体,内容专业、行业公信力强,是电商领域权威信息来源,可信度高。