礼来在2026EASD年会公布多项GLP-1创新药临床成果
| 进展数 | 3 | 观点数 | 2 |
| 话题数 | 5 | 资讯数 | 3 |
| 开始时间 | 持续时长 | 0 天 | |
| 新增进展时间 | 数据更新时间 |
事件概述
2026年9月30日至10月1日，礼来在意大利米兰EASD年会集中发布四项GLP-1创新药关键临床成果：Foundayo达成心血管硬终点非劣效；retatrutide III期数据登顶《柳叶刀》；EloraTZP启动III期；orforglipron事后分析证实10年心代谢风险下降。四大进展覆盖口服小分子、三重激动剂与复方组合，全面强化礼来在糖尿病与肥胖领域的临床领导地位。
事件简报
一、Foundayo心血管安全性获III期验证
ACHIEVE-4研究是Foundayo在2型糖尿病中规模最大、持续时间最长的研究。服用Foundayo的参与者发生MACE-4的风险降低了16%，发生MACE-3的风险降低了23%，达到相较于甘精胰岛素非劣效性的主要目标。预先计划分析显示，与甘精胰岛素相比，Foundayo使心血管死亡风险降低53%，全因死亡风险降低57%。
二、retatrutide三重激动剂III期详细结果公布
TRIUMPH-2研究纳入1152例肥胖或超重合并2型糖尿病成人患者，第80周时retatrutide 12mg组平均体重较基线下降20.8%，52.0%的患者体重下降至少20%。糖化血红蛋白平均降低1.5个百分点。礼来计划于2027年第一季度向美国FDA提交生物制品许可申请。
三、EloraTZP复方组合疗法挺进III期临床
EloraTZP由选择性胰淀素受体激动剂eloralintide和GIP/GLP-1双受体激动剂tirzepatide组成。2b期研究显示第48周时最高剂量组合平均体重降幅达23.3%，显著优于活性对照组14.8%。礼来计划于2026年第四季度启动EloraTZP复方制剂的3期临床研究。
四、orforglipron降低长期心代谢风险
ATTAIN-1研究事后分析显示，17.2mg orforglipron组2型糖尿病预测风险下降57%、心血管疾病预测风险下降18%。三个剂量组均与未来10年2型糖尿病和心血管疾病预测风险具有临床意义的改善相关，有望成为肥胖成人的潜在治疗选择。
事件描述
2026年9月30日至10月1日，礼来公司在意大利米兰举办的第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，集中公布四项核心临床进展。Foundayo（orforglipron）III期ACHIEVE-4研究达成MACE-4心血管安全性非劣效主要终点，并显著改善A1C、体重及心代谢指标；retatrutide III期TRIUMPH-2研究详细结果同步发表于《柳叶刀》，确立其在肥胖合并2型糖尿病患者中的减重与代谢获益；基于2b期阳性结果，EloraTZP（eloralintide + tirzepatide）组合疗法正式启动全球多中心III期临床研究；orforglipron ATTAIN-1研究事后分析证实其可显著降低超重/肥胖人群未来10年2型糖尿病及心血管疾病预测风险。所有成果均聚焦GLP-1通路创新，覆盖口服小分子、三重激动剂及复方组合策略。
FAQ
- Q：Foundayo（orforglipron）是什么类型的药物？
- A：Foundayo是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，由礼来公司研发。与注射类GLP-1药物不同，它以口服方式给药，为2型糖尿病和肥胖患者提供更便捷的治疗选择。
- Q：ACHIEVE-4研究的主要结果是什么？
- A：ACHIEVE-4研究是Foundayo在2型糖尿病中规模最大、持续时间最长的III期研究。结果显示，与甘精胰岛素相比，Foundayo达到MACE-4心血管安全性非劣效主要终点，同时显著改善A1C、体重及心代谢指标，心血管死亡风险降低53%，全因死亡风险降低57%。
- Q：retatrutide与现有GLP-1药物有何不同？
- A：retatrutide是一款GIP/GLP-1/胰高血糖素三重受体激动剂，通过单一分子同时激活三个受体。在TRIUMPH-2研究中，12mg剂量组80周时平均体重下降20.8%，52%的患者体重下降至少20%，展现出更强的减重效果。
- Q：EloraTZP组合疗法的机制是什么？
- A：EloraTZP由选择性胰淀素受体激动剂eloralintide和GIP/GLP-1双受体激动剂tirzepatide组成，同时作用于胰淀素和肠促胰岛素相关通路。2b期研究显示最高剂量组合48周时平均体重降幅达23.3%。
- Q：orforglipron对心血管风险有何影响？
- A：ATTAIN-1研究事后分析显示，17.2mg orforglipron组2型糖尿病预测风险下降57%、心血管疾病预测风险下降18%。三个剂量组均与未来10年心代谢风险的临床意义改善相关。
- Q：礼来这些新药何时能够上市？
- A：根据公布计划，retatrutide预计2027年第一季度向FDA提交BLA申请；EloraTZP计划2026年第四季度启动III期临床；Foundayo目前已在美国提交上市申请，正在审评过程中。
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 4 |
| 事件新鲜度 | 0 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 期待 | 94.2 |
| 信任 | 88.4 |
| 快乐 | 74.2 |
| 惊讶 | 71.2 |
| 恐惧 | 14.4 |
| 悲伤 | 8.2 |
| 厌恶 | 5.6 |
| 愤怒 | 3.8 |
各情绪的评分 = 事件下所有资讯该项情绪评分的综合 / 资讯数
话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| EloraTZP组合疗法启动3期临床研究 | 礼来EloraTZP（elraglutide + TZP缓释技术）组合疗法正式进入针对肥胖或相关代谢疾病的全球多中心III期临床开发阶段。 | 3 |
| Foundayo III期心血管安全性主要终点达成 | 礼来甲状腺激素受体β激动剂Foundayo在III期心血管安全性研究中成功达到预设主要终点，支持其长期心血管风险获益评估。 | 1 |
| orforglipron ATTAIN-1事后分析结果公布 | 礼来口服GLP-1受体激动剂orforglipron在ATTAIN-1 3期研究的事后亚组分析中报告了关键疗效与安全性数据。 | 1 |
| retatrutide TRIUMPH-2 3期详细结果公布 | 礼来三重GLP-1/GIP/Glucagon受体激动剂retatrutide在肥胖适应症的TRIUMPH-2 3期临床试验中公布了完整详细结果。 | 4 |
| tulisokibart HS 2b期主要终点达成 | 默沙东抗TL1A抗体tulisokibart在化脓性汗腺炎（HS）2b期临床试验中成功达到主要疗效终点。 | 4 |
观点
主导观点
| 序号 | 观点内容 | 观点支持数 | 观点友好度 |
|---|---|---|---|
| 1 | 礼来与默沙东多项关键候选药物（Foundayo、EloraTZP、retatrutide、tulisokibart）已进入或即将进入III期开发阶段，并具备清晰的监管时间表（如BLA提交、III期启动）。 | 4 | 93 |
| 2 | 对于2型糖尿病患者，保护心脏与控制血糖具有同等临床重要性，新型疗法（如orforglipron）在降低主要心血管事件和死亡风险方面展现出明确获益。 | 3 | 93 |
观点分析
最受认可的观点
1.观点内容
礼来计划于2027年第一季度向美国FDA提交retatrutide的生物制品许可申请（BLA），这款三重激动剂在TRIUMPH-2研究中展现出显著减重与代谢获益；同时EloraTZP复方制剂计划于2026年第四季度启动III期临床，Foundayo在ACHIEVE项目中展现强劲疗效有望改变2型糖尿病治疗方式，默沙东tulisokibart数据也将指导HS的III期开发。
2.观点分析
这四项最获认可的观点共同勾勒出代谢疾病治疗领域的创新图景：礼来通过retatrutide、EloraTZP、Foundayo三款产品的差异化布局，覆盖从口服小分子到三重激动剂再到胰淀素组合的多元机制；默沙东在免疫炎症领域的推进则体现了大型药企的多管线战略。监管路径的明确和III期数据的积极，为这些创新疗法距离患者更近一步提供了信心。
3.观点小结
礼来在2026年EASD年会上的集中发力，展现了其在GLP-1创新药领域的深厚积累和战略定力。从口服小分子Foundayo的心血管安全性验证，到三重激动剂retatrutide的III期详细数据，再到EloraTZP复方组合的III期启动，礼来构建了覆盖不同机制、不同给药方式的代谢疾病治疗矩阵。这些进展不仅为2型糖尿病和肥胖患者带来更多治疗选择，也预示着代谢疾病治疗正从单一降糖减重向心血管保护、综合代谢管理的新时代迈进。
热议话题及各方观点
#口服GLP-1药物的心血管获益成为关注焦点#
观点内容：对于2型糖尿病患者而言，保护心脏与控制血糖同样重要
观点提出者：Klara Klein博士
观点提出者身份描述：北卡罗来纳大学医学院助理教授
观点内容：ACHIEVE-4研究再次证实了orforglipron的安全性，并表明其与主要心血管事件和死亡风险降低相关
观点提出者：礼来公司
观点提出者身份描述：研究申办方
#三重激动剂retatrutide展现强效减重潜力#
观点内容：礼来计划于2027年第一季度向美国FDA提交retatrutide的生物制品许可申请
观点提出者：礼来公司
观点提出者身份描述：研究申办方
观点内容：12mg剂量组中，52.0%的患者体重下降至少20%，34.9%的患者体重下降至少25%
观点提出者：TRIUMPH-2研究团队
观点提出者身份描述：III期临床研究
#胰淀素受体激动剂联合疗法开辟新方向#
观点内容：礼来计划于2026年第四季度启动EloraTZP复方制剂的3期临床研究
观点提出者：礼来公司
观点提出者身份描述：研究申办方
观点内容：最高剂量组合的平均体重降幅为23.3%，活性对照组为14.8%
观点提出者：EloraTZP 2b期研究团队
观点提出者身份描述：II期临床研究
#肥胖相关疾病长期风险预测引发关注#
观点内容：许多肥胖或超重的人群担忧的不仅仅是今天体重秤上的数字，还有未来是否可能罹患上2型糖尿病或心脏病的风险
观点提出者：Thomas Seck博士
观点提出者身份描述：礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁
观点内容：治疗肥胖症、降低心血管疾病和2型糖尿病等相关疾病的风险，有助于降低未来整体医疗支出
观点提出者：礼来公司
观点提出者身份描述：研究申办方
#GLP-1药物研发从单一机制向多元组合演进#
观点内容：在我们的III期ACHIEVE项目中，Foundayo在2型糖尿病治疗中始终展现出强劲的疗效
观点提出者：礼来公司
观点提出者身份描述：研究申办方
观点内容：EloraTZP通过eloralintide激活胰淀素受体，并通过tirzepatide激活GIP和GLP-1受体，同时作用于多条通路
观点提出者：医药行业观察
观点提出者身份描述：产业分析
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 医药健康 | 3 | 100 |
品牌表现
| 品牌名称 | 所属行业 | 关键词类别 | 资讯数 | 篇幅占比 | 友好度 |
|---|---|---|---|---|---|
| Foundayo | 医药健康 | 品牌词 | 49026 | 42.00% | 85 |
| 礼来 | 医药健康 | 集团词 | 98052 | 37.33% | 94 |
| orforglipron | 医药健康 | 产品词 | 49026 | 39.18% | 94 |
| 默沙东 | 医药健康 | 集团词 | 49026 | 26.99% | 88 |
归属品牌在事件中的表现
Foundayo
Foundayo（orforglipron）是礼来研发的口服小分子GLP-1受体激动剂。在III期ACHIEVE-4研究中，Foundayo达成MACE-4心血管安全性非劣效主要终点，与甘精胰岛素相比心血管死亡风险降低53%、全因死亡风险降低57%，同时持续改善A1C和体重。作为口服制剂，Foundayo有望改变2型糖尿病的治疗方式。
礼来
礼来在2026年EASD年会上集中公布四项GLP-1创新药临床成果，包括Foundayo心血管安全性验证、retatrutide III期详细数据、EloraTZP启动III期临床，以及orforglipron长期风险预测分析。这一系列进展展现了礼来在代谢疾病领域从口服小分子到三重激动剂再到复方组合的全方位布局。
orforglipron
orforglipron是礼来在研的口服小分子GLP-1受体激动剂。ATTAIN-1研究事后分析证实，17.2mg剂量组可显著降低超重/肥胖人群未来10年2型糖尿病预测风险57%、心血管疾病预测风险18%，为肥胖成人提供了潜在治疗选择。
默沙东
默沙东在EASD年会期间公布了抗TL1A抗体tulisokibart（MK-7240）治疗中重度化脓性汗腺炎的2b期研究积极结果，高剂量和中剂量方案均达到HiSCR50主要终点。默沙东表示此次数据将用于指导tulisokibart的III期开发，体现了其在免疫炎症领域的持续投入。
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| Thomas Seck | 礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁 | 1 |
| Klara Klein | 北卡罗来纳大学医学院医学助理教授 | 1 |
| Thomas Seck | 礼来心血管代谢健康事业部产品开发高级副总裁 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 美国 | 3 |
| 韩国 | 2 |
| 印度 | 2 |
| 西班牙 | 2 |
| 巴西 | 2 |
| 斯洛伐克 | 2 |
| 波多黎各 | 2 |
| 意大利 | 1 |
| 日本 | 1 |
| 希腊 | 1 |
| 墨西哥 | 1 |
| 欧洲 | 1 |
| 奥地利 | 1 |
| 阿根廷 | 1 |
| 全球 | 1 |
| 罗马尼亚 | 1 |
| 捷克 | 1 |
| 土耳其 | 1 |
| 意大利米兰 | 1 |
| 中国台湾 | 1 |
| 中国大陆 | 1 |
| 德国 | 1 |
事件脉络
礼来公布orforglipron ATTAIN-1研究事后分析结果，证实其可显著降低2型糖尿病与心血管疾病10年预测风险
礼来宣布替尔泊肽/胰淀素受体激动剂组合挺进3期临床，同时公布retatrutide 3期详细结果
礼来公布orforglipron在最大最长2型糖尿病研究中展现心血管安全性、A1C降低和体重减轻
参考资料
- [1]礼来公司的口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）在其规模最大、持续时间最长的2型糖尿病研究中，展现了心血管安全性，同时实现了持续的糖化血红蛋白（A1C）降低和体重减轻 Lilly's oral GLP-1, Foundayo (orforglipron), demonstrated cardiovascular safety alongside sustained A1C reduction and weight loss in its largest and longest type 2 diabetes study—— 动脉网
信源可信度说明：互联网医疗健康资讯头部垂直平台，内容以产业研究与创投报道为主，专业性强，但其内容由企业化团队生产，非持牌新闻媒体。
- [2]替尔泊肽/胰淀素受体激动剂组合挺进3期临床；礼来三重激动剂3期详细结果公布…… | 产业新闻—— 药明康德
信源可信度说明：2000年12月成立于无锡（注册地），营运总部在上海，为全球生物医药行业提供端到端新药研发生产服务，系知名上市企业官网。
- [3]2026EASD | 礼来公布orforglipron ATTAIN-1研究事后分析结果—— 美通社
信源可信度说明：外资新闻稿分发服务商，渠道覆盖广、行业地位高，但其内容为企业公关稿件，引用时需注意商业属性