礼来公布retatrutide与替尔泊肽联合疗法III期数据

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事件概述

2026年9–10月，礼来接连公布两项关键临床进展：retatrutide在TRIUMPH-2 III期研究中确立肥胖合并2型糖尿病领域的突破性疗效，启动FDA上市申报；同时TOGETHER-PsO 3b期研究证实替尔泊肽联合依奇珠单抗对银屑病合并肥胖患者具有双重获益与免疫代谢新机制。两项成果共同强化礼来在多靶点代谢-免疫交叉治疗领域的全球领导地位。

事件简报

四、替尔泊肽联合依奇珠单抗银屑病研究数据

10月10日公布的TOGETHER-PsO 3b期研究探索性数据显示，依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗中重度斑块状银屑病合并肥胖患者，第12周即引发更广泛的生物标志物应答，第36周更大幅度降低炎症性免疫活性。联合治疗在第36周实现更优皮损清除及具有临床意义的体重减轻，获益在第52周持续维持或提升，安全性特征与已知情况一致。

事件描述

2026年9月末至10月初，礼来接连交出两份重量级临床成绩单。9月30日，在意大利米兰举行的第62届EASD年会上，礼来公布了三靶点激动剂retatrutide的TRIUMPH-2研究详细结果，并同期发表于《柳叶刀》。数据显示，在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人中，最高剂量12mg组80周平均减重22.5kg，基线BMI≥35者减重达27.6kg，59.5%的参与者不再符合肥胖诊断标准，血糖、血脂、血压等多项代谢指标同步改善。仅十天后的10月10日，礼来又公布了TOGETHER-PsO 3b期研究的最新探索性数据，证实替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病合并肥胖患者时，可实现更优的皮损清除与具有临床意义的体重减轻，并揭示了免疫代谢协同的潜在机制。伴随2027年第一季度向FDA提交BLA的计划，礼来的减重与免疫代谢版图正加速成形。

FAQ

Q：Retatrutide是什么类型的药物？
A：Retatrutide是礼来基于GIP肽序开发的一款多肽药物，可同时靶向胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）、胰高血糖素受体（GCGR）和抑胃肽受体（GIPR），人体内平均半衰期长达6天，是目前进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂。
Q：TRIUMPH-2研究的减重效果如何？
A：在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人中，接受retatrutide 4mg、9mg和12mg治疗80周的参与者平均减重分别为13.5kg（12.7%）、20.6kg（19.1%）和22.5kg（20.8%）；基线BMI≥35的参与者接受12mg治疗平均减重27.6kg（23.4%），59.5%的12mg组参与者不再达到肥胖诊断标准。
Q：Retatrutide对血糖和心血管风险因素有何影响？
A：血糖方面，9mg和12mg组A1C平均分别降低1.6%和1.5%，4mg组平均降低1.4%，最高40.0%的参与者血糖达标。心血管风险方面，最高剂量组甘油三酯平均降低39.5%，非高密度脂蛋白胆固醇平均降低19.6%，收缩压平均降低10.8mmHg，腰围平均减少16.9cm，hsCRP平均降低58.3%。
Q：Retatrutide的安全性如何？何时申报上市？
A：常见不良反应为腹泻、恶心、便秘、食欲下降、呕吐，总体为轻度至中度且多数在治疗期间缓解；各剂量组因不良事件停药率为3.8%至11.6%。礼来计划于2027年第一季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA）。
Q：替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病合并肥胖的研究结果如何？
A：TOGETHER-PsO 3b期研究探索性数据显示，联合治疗相比单药在第12周即引发更广泛的生物标志物应答，第36周更大幅度降低包括中性粒细胞在内的炎症性免疫活性；第36周可实现更优皮损清除及具有临床意义的体重减轻，获益在第52周持续维持或提升，安全性特征与已知情况一致。
Q：替尔泊肽联合疗法的研究有何机制层面的意义？
A：该研究为理解银屑病与肥胖之间的免疫代谢关联提供了新见解，联合用药部分通过降低炎症性免疫活性介导了额外的PASI改善，进一步验证了该联合疗法在改善皮肤症状及代谢健康方面的双重优势潜力。

事件评估

评估指标评分（百分制）
事件热度0
事件争议度1
事件新鲜度38.61
  • 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
  • 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
  • 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。

事件情绪

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话题

话题名称话题内容话题讨论次数
礼来肥胖新药临床进展礼来公司旗下两款新型多靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂——替尔泊肽（tirzepatide）和retatrutide，分别在银屑病合并肥胖适应症探索及III期临床试验中取得关键数据进展。2

观点

主导观点

序号观点内容观点支持数观点友好度
1Retatrutide是当前全球进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂。197
2礼来计划于2027年第一季度向美国FDA提交Retatrutide的生物制品许可申请（BLA）。196

观点分析

最受认可的观点

1.观点内容

Retatrutide是目前进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂。这一判断综合了其三靶点机制布局、TRIUMPH-1、TRIUMPH-2、TRIUMPH-3三项III期研究在2026年内相继成功、核心数据登上EASD年会与《柳叶刀》、以及2027年第一季度BLA申报计划等多重事实，确立了该分子在三靶点减重降糖赛道中的领先身位。

2.观点分析

该观点的形成源于多重证据的叠加效应。机制层面，retatrutide同时靶向GLP-1R、GIPR和GCGR三个受体，是礼来基于GIP肽序开发的多肽药物，半衰期长达6天；进度层面，2026年5月至7月间三项TRIUMPH研究接连成功，节奏罕见；证据层面，TRIUMPH-2在EASD年会公布并同期发表于《柳叶刀》，提供了高规格的学术背书；商业化层面，明确的2027年BLA申报时间表强化了管线确定性。四者共同塑造了"进展最快"这一广泛认同的判断。

3.观点小结

综合本次事件的信息，retatrutide在GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂赛道中的领先地位已得到临床数据、学术发表与申报规划三个层面的交叉验证：TRIUMPH-2研究显示12mg剂量组80周平均减重22.5kg、59.5%参与者脱离肥胖诊断标准，A1C最高平均降低1.6%，安全性事件以轻中度为主；三项III期研究于2026年内连续成功，数据发表于《柳叶刀》；礼来已计划2027年第一季度向FDA提交BLA。此外，替尔泊肽联合依奇珠单抗在银屑病合并肥胖人群中的TOGETHER-PsO数据亦验证了免疫代谢协同方向。整体而言，相关管线的关键风险已从有效性验证转向申报审评与后续商业化执行，建议持续关注后续医学会议上阻塞性睡眠呼吸暂停试验数据的披露及监管审评进展。

热议话题及各方观点

#retatrutide的减重与降糖疗效数据#

观点内容：retatrutide 12mg组80周平均减重22.5kg，基线BMI≥35者减重27.6kg，59.5%的参与者不再达到肥胖诊断标准。

观点提出者：医药魔方

观点提出者身份描述：医药行业资讯媒体

观点内容：retatrutide在减重之外还改善了血糖及多项心血管风险因素，如甘油三酯平均降低39.5%、收缩压平均降低10.8mmHg。

观点提出者：第62届EASD年会

观点提出者身份描述：欧洲糖尿病研究协会学术会议

#retatrutide的申报上市进程#

观点内容：礼来计划于2027年第一季度向FDA提交retatrutide的生物制品许可申请（BLA）。

观点提出者：礼来

观点提出者身份描述：跨国制药企业，retatrutide研发方

观点内容：TRIUMPH-2研究中阻塞性睡眠呼吸暂停试验的更多结果将在未来医学会议上公布并发表于同行评议期刊。

观点提出者：医药魔方

观点提出者身份描述：医药行业资讯媒体

#替尔泊肽联合依奇珠单抗的免疫代谢协同机制#

观点内容：联合用药在第12周即引发更广泛的生物标志物应答，至第36周显著增加差异表达蛋白及基因数量，更大幅度降低炎症性免疫活性，部分介导了额外的PASI改善。

观点提出者：礼来

观点提出者身份描述：跨国制药企业，TOGETHER-PsO研究发起方

观点内容：联合治疗为理解银屑病与肥胖间的免疫代谢关联提供新见解，验证了该疗法在改善皮肤症状及代谢健康方面的双重优势潜力。

观点提出者：医药魔方

观点提出者身份描述：医药行业资讯媒体

行业与品牌

行业分布

行业名称资讯数平均篇幅占比
医药健康2100

品牌表现

品牌名称所属行业关键词类别资讯数篇幅占比友好度
礼来医药健康集团词9800662.09%96
Retatrutide医药健康产品词4900341.19%97
替尔泊肽医药健康产品词4900327.78%95
依奇珠单抗医药健康产品词4900324.84%94

归属品牌在事件中的表现

礼来

礼来于9月30日公布retatrutide的TRIUMPH-2研究III期详细结果并于10月10日公布替尔泊肽联合依奇珠单抗的TOGETHER-PsO 3b期探索性数据，计划2027年第一季度向FDA提交retatrutide的BLA。

Retatrutide

Retatrutide是目前进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，TRIUMPH-2研究显示80周内最高剂量组平均减重22.5kg、A1C最高平均降低1.6%，2026年内三项TRIUMPH研究相继成功。

替尔泊肽

替尔泊肽与依奇珠单抗联合治疗中重度斑块状银屑病合并肥胖的TOGETHER-PsO 3b期研究显示，联合用药第36周实现更优皮损清除及具有临床意义的体重减轻，获益在第52周持续维持或提升。

依奇珠单抗

依奇珠单抗联合替尔泊肽在TOGETHER-PsO 3b期研究中，第12周引发更广泛生物标志物应答，第36周更大幅度降低炎症性免疫活性，部分介导了额外的PASI改善，安全性特征与已知情况一致。

人物和地域

人物

人物姓名身份信息资讯数
礼来跨国制药企业，本研究申办方与数据发布主体1

地域

地域名称资讯数
美国1
意大利米兰1

事件脉络

  1. 资讯ID 21096427696466206727011刊发：礼来公布3期结果：'替尔泊肽'联合用药治疗银屑病合并肥胖

    礼来公布3期结果：“替尔泊肽”联合用药治疗银屑病合并肥胖（ 动脉网 ）

  2. 资讯ID 21051638220158443529618刊发：礼来三靶点激动剂公布III期数据，即将申报上市

    礼来三靶点激动剂公布III期数据，即将申报上市（ 四川省医药保化品质量管理协会 ）

关联事件

事件名称关联度事件主体发生时间事件概述
诺和诺德与礼来GLP-1减重药半年爆发20诺和诺德,礼来2026-01-01至2026-06-302026年上半年，诺和诺德Wegovy口服片剂在美国半年处方破500万张，礼来替尔泊肽以276.93亿美元销售额登顶全球药王。二者依托GLP-1靶点成熟性、剂型创新与支付落地，在美国及中国市场快速放量，确立减重治疗新范式，推动行业进入规模化商业化阶段。
礼来瑞他鲁肽达成手术级减重并提交FDA上市申请16.67礼来2026-05-21至2027-03-31礼来瑞他鲁肽在TRIUMPH-1/2/3三项III期临床中全面达成主要终点：TRIUMPH-1实现30.3%平均减重（超手术级），TRIUMPH-2/3显著改善体重与A1C，但心血管硬终点未达显著性；2027年Q1将向FDA等全球监管机构提交BLA。作为全球首个GIP/GLP-1/胰高血糖素三靶点激动剂，其确立代谢治疗新标准，推动行业重构。
礼来olomorasib获FDA突破性疗法认定并启动retatrutide扩大使用计划14.29礼来2026-08-042026年8月4日，礼来宣布olomorasib获FDA突破性疗法认定，用于KRAS G12C突变晚期胰腺癌单药治疗；同日启动retatrutide扩大使用计划，使符合条件的重症肥胖患者可在获批前合规提前用药。两项举措分别基于LOXO-RAS-20001研究疗效信号及FDA扩大使用政策，彰显礼来在肿瘤靶向治疗与代谢疾病创新药物可及性领域的双重领导力。
礼来制药收入登顶全球第一并起诉瑞塔鲁肽非法销售14.29礼来,诺和诺德,阿斯利康,强生,罗氏,默沙东,艾伯维2026年上半年至2026-08-192026年上半年至8月，礼来依托替尔泊肽跃居全球制药收入榜首，并于8月19日以1.21万亿美元市值创行业新高；8月12日同步发起针对未获批在研药瑞塔鲁肽非法销售的民事诉讼，推动监管协同。全球药企排名剧烈洗牌，诺和诺德首进总营收前十，阿斯利康升至第三，第一梯队分化加剧，行业竞争范式转向技术平台与产品组合双轮驱动。
礼来公布Zepbound真实世界与联合治疗新数据14.29礼来公司2023-11至2026-08-312026年8月31日，礼来同步发布Zepbound两大突破性证据：其一为55岁以上超重/肥胖美国人群真实世界研究，证实其可持续降低医疗总成本，12个月净节约超药费，强化Medicare覆盖可行性；其二为Taltz-Zepbound联合疗法52周IIIb期数据，证实该组合在银屑病/银屑病关节炎合并肥胖患者中同步实现皮损清除（PASI100）与显著减重（≥10%），确立免疫-代谢协同治疗新范式。
礼来retatrutide两项III期临床达终点并启动FDA上市申请13.33Eli Lilly and Company,礼来2026-07-23至2027-03-31礼来三重激动剂retatrutide在TRIUMPH-2（肥胖合并2型糖尿病）和TRIUMPH-3（重度肥胖合并心血管病）两项全球III期临床中均达主要终点，实现显著减重（最高20.8%）及多重代谢与心血管获益；据此，礼来确认疗效与安全性，将于2027年Q1向FDA提交BLA，启动全球多适应症上市申报，巩固其在GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂赛道的领导地位。
礼来GLP-1药物全周期战略落地事件13.33礼来,GoodRx1996-01-01至2026-08-05礼来历经近30年战略重构，从1996年忽视GLP-1潜力到2017年重启研发，成功推出替尔泊肽并登顶全球药王（2025年365亿美元销售额、市值破万亿美元）；2026年确立50%全球减重药渗透率上限，联合GoodRx建成覆盖7万家药房的自费直付通道，并推动瑞图肽达成III期关键终点；中国区营收暴涨73%，印证GLP-1全周期商业化成功，重塑全球药企竞争格局与数字健康生态。
礼来基石认购TRex Bio纳斯达克IPO13.33礼来,TRex Bio2026-08-19至2026-10-062026年8月礼来成为全球首家万亿美元药企，依托替尔泊肽系列及三靶点口服药突破；10月TRex Bio启动纳斯达克IPO，定价14–16美元/股，募资1.25亿美元，礼来以1300万美元基石认购。二者形成‘巨头市值跃升+创新Biotech上市’双轨共振，凸显礼来对TRex Bio Deep Biology平台及CD30/Treg/TNFR2免疫靶点技术的战略协同与商业化信心。
礼来与阿斯利康双药企临床与注册进展13.33礼来公司,阿斯利康2026-10-08至2026-10-102026年10月8–10日，礼来公布依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗银屑病共病的TOGETHER-PsO 3b期数据，证实双靶向可同步改善免疫与代谢标志物；阿斯利康同步向中国CDE提交Sone-Ve（CLDN18.2靶向ADC）上市申请，基于III期胃癌数据。两大全球药企在自身免疫代谢共病与实体瘤靶向治疗领域实现关键临床与监管双突破。
RBC Capital Markets预测礼来上调2026年收入指引并打击retatrutide黑市销售13.33RBC Capital Markets,礼来2026-10-132026年10月13日，RBC Capital Markets预测礼来将因GLP-1/GIP类减肥药与糖尿病药Q3强劲销售，于Q3财报中上调2026全年收入指引约20亿美元，并维持‘跑赢大市’评级；同日，礼来启动对未上市新药retatrutide全球黑市销售的跨司法协同打击，涉及诉讼、平台下架及多部门执法移交，凸显创新药上市前监管与知识产权保护挑战。

参考资料

  1. [1]礼来三靶点激动剂公布III期数据，即将申报上市—— 四川省医药保化品质量管理协会

    信源可信度说明：四川省级行业协会，主体真实可靠，行业公信力较强，适合作为医药健康领域的地方行业信息信源

  2. [2]礼来公布3期结果：“替尔泊肽”联合用药治疗银屑病合并肥胖—— 动脉网

    信源可信度说明：互联网医疗健康资讯头部垂直平台，内容以产业研究与创投报道为主，专业性强，但其内容由企业化团队生产，非持牌新闻媒体。