2026 ESMO三大ADC临床数据集中发布
| 进展数 | 3 | 观点数 | 7 |
| 话题数 | 1 | 资讯数 | 3 |
| 开始时间 | 持续时长 | 0 天 | |
| 新增进展时间 | 数据更新时间 |
事件概述
2026年10月24–25日，ESMO大会集中发布信达IBI354（HER2+乳腺癌）、礼来Sofe-M（铂敏感卵巢癌）和辉瑞西格沃他妥维多汀（晚期肺癌）三项ADC关键临床数据：分别展现高缓解率、跨人群疗效及亚组生存获益，凸显ADC技术在多瘤种、低表达、经治难治场景的突破性潜力，加速全球III期注册与适应症拓展。
事件简报
一、ESMO大会ADC数据集中发布
2026年10月24日至25日，在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，礼来、信达生物、辉瑞三家药企集中披露了各自ADC药物在卵巢癌、乳腺癌和肺癌中的最新临床数据，ADC赛道在多瘤种拓展上呈现集中突破态势。
二、礼来FRα ADC卵巢癌ORR达79.3%
礼来公布的FRα靶向ADC Sofe-M联合贝伐珠单抗在铂敏感卵巢癌（PSOC）队列I期数据中，33例患者客观缓解率（ORR）79.3%，完全缓解率20.7%，且疗效在不同FRα表达水平和既往PARP抑制剂暴露中基本一致；中位PFS随访10.2个月尚未达到。该药已于2026年1月获FDA突破性疗法认定，III期FRAmework-01研究正在推进。
三、信达IBI354一线乳腺癌cORR达95%
信达生物公布抗HER2 ADC IBI354联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期数据：20例患者确认客观缓解率（cORR）95%，疾病控制率100%，未观察到间质性肺病及眼部毒性，仅1例（5%）患者因不良事件停药。基于该平台的两项关键III期研究HeriCare-Breast01及HeriCare-Ovarian01已启动。
四、辉瑞肺癌ADC亚组分析现转机
辉瑞披露，其以430亿美元收购Seagen获得的ADC药物西格沃他妥维多汀（sigvotatug vedotin）虽在此前一项针对晚期肺癌的关键试验中未达主要终点，但ESMO公布的后续亚组分析显示，在接受较少预处理的患者中，用药患者生存时间较化疗对照组延长两个多月，辉瑞认为其联合疗法仍有望取得进展。
五、FRα ADC赛道四方布局竞争加剧
铂敏感卵巢癌已成为ADC必争之地：ESMO前一天（10月23日），Genmab宣布其Rina-S在铂耐药卵巢癌III期RAINFOL-02中达到PFS和OS双主要终点；礼来、Genmab、阿斯利康三款候选药均采用TOPO-1载荷。行业分析指出，患者可能对同类载荷产生交叉耐药，先上市者将成为一线选择，商业价值会被放大。
事件描述
巴塞罗那的ESMO大会成了ADC药物的秀场。10月24日，礼来率先亮出新一代FRα靶向ADC索菲他巴特米匹替坎（Sofe-M）在铂敏感卵巢癌中的I期数据：33例患者客观缓解率高达79.3%，完全缓解率20.7%，而这正是一个标准治疗十年未变的适应症。次日，信达生物跟进发布抗HER2 ADC IBI354联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期数据，确认客观缓解率达95%且未见间质性肺病。同场，辉瑞也披露了其从Seagen获得的西格沃他妥维多汀在晚期肺癌III期试验亚组分析中，预处理较少患者总生存期延长两个多月。三家企业、三个瘤种，共同把ADC推上了实体瘤治疗的下一个风口。
FAQ
- Q：礼来在2026 ESMO上公布的Sofe-M卵巢癌数据有哪些关键指标？
- A：Sofe-M联合贝伐珠单抗在铂敏感卵巢癌队列I期研究中，33例患者客观缓解率（ORR）达79.3%，完全缓解率20.7%；疗效在不同FRα表达水平和既往PARP抑制剂暴露中基本一致。≥3级治疗相关不良事件主要为中性粒细胞减少（42.4%）和贫血（24.2%）。中位PFS随访10.2个月尚未达到。
- Q：IBI354是什么药物？其一线乳腺癌数据如何？
- A：IBI354是信达生物基于自主ADC技术平台SoloTx®开发的抗HER2 ADC，药物抗体比（DAR）为8。在ESMO公布的II期研究中，IBI354联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，20例患者确认客观缓解率（cORR）达95%，疾病控制率100%，无间质性肺病发生，仅1例患者因不良事件停药。
- Q：辉瑞的西格沃他妥维多汀此前遇到了什么挫折？
- A：该药是辉瑞以430亿美元收购Seagen时获得的ADC药物，曾有望成为新一类抗癌药物中的首款产品。但在此前一项针对无法接受手术的晚期肺癌患者的关键临床试验中，该药未能改善患者生存期，未达到主要终点。
- Q：辉瑞为何仍对这款肺癌药物抱有信心？
- A：在ESMO公布的该试验后续亚组分析中，在治疗前接受较少治疗的患者组中，使用西格沃他妥维多汀的患者生存时间比化疗对照组患者长两个多月。辉瑞据此认为，该药与其他药物联用后仍有望取得进展。
- Q：为什么说铂敏感卵巢癌是ADC的下一个必争之地？
- A：铂敏感卵巢癌的标准治疗十年来没有改变，复发后治疗选择有限，存在明确的未满足临床需求。目前礼来、Genmab、阿斯利康等公司均在布局FRα靶向ADC，且三款候选药都采用TOPO-1载荷。由于患者可能对同类载荷产生交叉耐药、限制序贯使用，先上市并成为一线选择的产品商业价值会被放大。
- Q：Sofe-M的下一步开发计划是什么？
- A：礼来的III期FRAmework-01研究分为三部分：A部分在铂耐药卵巢癌中对比化疗或mirvetuximab；B、C部分在铂敏感卵巢癌中对比铂类双药化疗联合贝伐珠单抗。一年前启动的铂敏感卵巢癌队列正在入组。此外，Sofe-M已于2026年1月获FDA突破性疗法认定（铂耐药卵巢癌）。
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 15 |
| 事件新鲜度 | 0 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 快乐 | 65 |
| 信任 | 79.67 |
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| 惊讶 | 73 |
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话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| 肿瘤靶向ADC药物临床数据发布 | 信达生物IBI354（HER2靶向ADC）在一线乳腺癌II期试验中公布疗效数据；辉瑞西格沃他妥维多汀（TROP2靶向ADC）在肺癌亚组中显示生存获益；礼来Sofe-M（FRα靶向ADC）在铂耐药卵巢癌I期中展现高缓解率。 | 3 |
观点
主导观点
| 序号 | 观点内容 | 观点支持数 | 观点友好度 |
|---|---|---|---|
| 1 | ADC共用相同或相似载荷可能导致交叉耐药，从而制约不同ADC药物的序贯使用。 | 1 | 76 |
| 2 | Sofe-M在铂耐药与铂敏感卵巢癌中均显示良好疗效和耐受性，且不受FRα表达水平或既往治疗影响。 | 1 | 93 |
| 3 | IBI354在HER2阳性晚期乳腺癌中展现出高缓解率（cORR 95%）和优异安全性（无间质性肺病及眼部毒性），为长期管理提供了新选择。 | 1 | 94 |
| 4 | 信达生物正系统推进ADC领域研发，IBI354已获ESMO新数据支持，其一线治疗III期研究启动，标志ADC管线进入关键临床验证阶段。 | 1 | 96 |
| 5 | 铂敏感卵巢癌十年无标准治疗更新，临床亟需突破性新疗法。 | 1 | 95 |
| 6 | 辉瑞认为其在研肺癌药物与其他药物联用仍有望取得进展。 | 1 | 72 |
| 7 | 某候选药物曾被寄望成为新一类抗癌药物的首个获批产品。 | 1 | 75 |
观点分析
最受认可的观点
1.观点内容
患者可能对这类载荷产生交叉耐药，从而限制不同ADC之间的序贯使用。这一观点在本次ESMO的ADC竞速讨论中最受关注：礼来、Genmab、阿斯利康的三款FRα靶向候选药均采用TOPO-1载荷，作用机制相近，先行药物治疗产生的耐药可能影响后续同类载荷药物的疗效，进而重塑各家的竞争策略与商业价值排序。
2.观点分析
该观点之所以获得广泛认可，源于当前FRα ADC赛道的结构性特点。ESMO上Sofe-M铂敏感卵巢癌ORR 79.3%的数据刚公布，Genmab就在前一天宣布Rina-S在铂耐药卵巢癌III期中达到PFS和OS双主要终点，多家公司管线在同类载荷上高度趋同。FierceBiotech明确指出这一行业判断：由于载荷机制相同，序贯使用的空间受限，谁先上市、谁成为一线选择，商业价值会被放大——Genmab在铂耐药领域已取得领先，但铂敏感赛道排位尚未定型，这一判断直接解释了各家加速临床开发的动因。
3.观点小结
从行业观察的角度看，ADC领域正从单纯比拼疗效数据转向比拼载荷策略与上市节奏。本次ESMO公布的铂敏感卵巢癌数据虽亮眼，但礼来、Genmab、阿斯利康三款候选药均采用TOPO-1载荷，交叉耐药风险将压缩不同ADC之间的序贯使用空间，先上市并进入一线的产品将获得被放大的商业价值。当前铂耐药领域排位已有领先者，铂敏感赛道仍未定型。建议持续跟踪各家III期进展与上市时间表，将载荷差异化程度和一线适应症布局纳入管线评估框架。
热议话题及各方观点
#FRα靶向ADC在铂敏感卵巢癌的治疗突破#
观点内容：铂敏感卵巢癌的标准治疗十年来没有改变，迫切需要新的治疗选择；Sofe-M在铂耐药和铂敏感卵巢癌中都显示出有希望的疗效和耐受性，无论FRα表达水平或既往治疗如何。
观点提出者：Jacob Van Naarden
观点提出者身份描述：礼来肿瘤总裁
观点内容：Sofe-M的I期数据是PSOC近十年来少见的亮眼早期信号，ORR 79.3%、CR 20.7%，且近80%应答者仍在治疗中、近70%患者治疗已至少9个月；但对33例患者的I期数据而言，离确证还有距离。
观点提出者：行业媒体分析
观点提出者身份描述：医药行业媒体对ESMO数据的解读
#TOPO-1载荷同质化与交叉耐药风险#
观点内容：礼来、Genmab、阿斯利康的三款候选药都用TOPO-1载荷，患者可能对这类载荷产生交叉耐药，从而限制不同ADC之间的序贯使用，谁先上市、谁成为一线选择，商业价值会被放大。
观点提出者：Nick Paul Taylor
观点提出者身份描述：FierceBiotech资深撰稿人
观点内容：Genmab的Rina-S在铂耐药卵巢癌III期RAINFOL-02中已达到PFS和OS双主要终点，在铂耐药领域取得领先，但铂敏感卵巢癌赛道的排位尚未定型。
观点提出者：Genmab公司
观点提出者身份描述：ADC研发企业，Rina-S开发方
#HER2阳性晚期乳腺癌ADC治疗的安全性与疗效平衡#
观点内容：IBI354展现出良好的安全性特征，未观察到其他ADC较为常见的间质性肺病及眼部毒性，cORR可达95%；在保障抗肿瘤疗效基础上优化安全性、提升耐受性是临床持续探索的重点方向。
观点提出者：曾晓华
观点提出者身份描述：重庆大学附属肿瘤医院教授
观点内容：IBI354的II期数据进一步丰富了临床证据，为其后续开发提供重要依据；用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期研究已启动，更多临床研究也在计划中。
观点提出者：周辉
观点提出者身份描述：信达生物制药集团首席研发官（肿瘤管线）
#失败ADC药物的联合治疗翻盘路径#
观点内容：西格沃他妥维多汀虽在关键试验中未能改善生存期，但在预处理较少的患者中生存时间比化疗对照组长两个多月，辉瑞认为其与其他药物联用后仍有望取得进展。
观点提出者：辉瑞公司
观点提出者身份描述：跨国制药企业，西格沃他妥维多汀开发方
观点内容：该药随430亿美元收购Seagen获得，曾期待成为新一类抗癌药物中的首款产品，关键试验的挫折使其前景蒙上阴影，亚组分析的积极信号为后续开发保留了空间。
观点提出者：行业媒体观察
观点提出者身份描述：医药财经媒体对该药物进展的梳理
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 医药健康 | 3 | 100 |
品牌表现
| 品牌名称 | 所属行业 | 关键词类别 | 资讯数 | 篇幅占比 | 友好度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 信达生物 | 医药健康 | 集团词 | 49197 | 37.97% | 96 |
| IBI354 | 医药健康 | 产品词 | 49197 | 41.99% | 98 |
| 辉瑞 | 医药健康 | 集团词 | 49197 | 37.85% | 72 |
| 西格沃他妥维多汀 | 医药健康 | 产品词 | 49197 | 41.96% | 68 |
| 礼来 | 医药健康 | 集团词 | 49197 | 38.17% | 92 |
归属品牌在事件中的表现
信达生物
信达生物在2026 ESMO上公布抗HER2 ADC IBI354联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期数据，cORR达95%、DCR 100%，无间质性肺病发生。两项关键III期研究HeriCare-Breast01及HeriCare-Ovarian01已启动，并正布局乳腺癌辅助及新辅助疗法等多适应症开发。
IBI354
IBI354是基于信达生物自主ADC平台SoloTx®的抗HER2 ADC，DAR值为8，具有良好亲水性、优异体内PK表现、强细胞膜渗透能力与旁观者效应，血浆游离毒素浓度极低。其在HER2阳性一线乳腺癌II期中cORR达95%，铂耐药卵巢癌III期也已启动。
辉瑞
辉瑞在ESMO公布其ADC药物西格沃他妥维多汀晚期肺癌III期试验的亚组分析：在预处理较少的患者中，用药患者生存时间较化疗对照组延长两个多月。该药随430亿美元收购Seagen获得，关键试验曾未达主要终点，辉瑞认为其联合疗法仍有望取得进展。
西格沃他妥维多汀
西格沃他妥维多汀（sigvotatug vedotin）是辉瑞自Seagen获得的ADC药物，可将强效抗癌化合物直接输送至肿瘤，曾有望成为新一类抗癌药物中的首款产品。其在晚期肺癌关键试验中未达主要终点，但ESMO亚组分析显示预处理较少患者生存获益两个多月。
礼来
礼来在ESMO公布FRα靶向ADC Sofe-M（sofetabart mipitecan）联合贝伐珠单抗治疗铂敏感卵巢癌的I期数据：ORR 79.3%，CR 20.7%，中位PFS未达到。III期FRAmework-01研究正在推进，Sofe-M已获FDA突破性疗法认定。礼来肿瘤总裁表示该适应症迫切需要新选择。
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| Jacob Van Naarden | 礼来肿瘤总裁 | 1 |
| 周辉 | 信达生物制药集团首席研发官（肿瘤管线） | 1 |
| 曾晓华 | 重庆大学附属肿瘤医院教授 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 欧洲 | 3 |
| 中国 | 1 |
| 美国 | 1 |
| 全球 | 1 |
| 苏州 | 1 |
| 旧金山 | 1 |
事件脉络
礼来在ESMO公布Sofe-M治疗铂敏感卵巢癌I期ORR达79.3%
ORR 79%！礼来卵巢癌ADC亮相ESMO（ 药时空 ）
辉瑞在ESMO披露西格沃他妥维多汀肺癌III期亚组分析显示预处理少患者OS获益
尽管一项关键临床试验未能成功，辉瑞(PFE.US)仍认为，其正在研发的一款肺癌药物与其他药物联用后，仍有望取得进展。辉瑞（ 老虎社区 ）
信达生物在ESMO发布IBI354联合帕妥珠单抗治疗一线HER2+晚期乳腺癌II期数据
2026 ESMO｜信达生物创新型抗HER2 ADC (IBI354)在一线乳腺癌中的临床II期研究数据发表（ 美通社 ）
参考资料
- [1]2026 ESMO｜信达生物创新型抗HER2 ADC (IBI354)在一线乳腺癌中的临床II期研究数据发表—— 美通社
信源可信度说明：外资新闻稿分发服务商，渠道覆盖广、行业地位高，但其内容为企业公关稿件，引用时需注意商业属性
- [2]尽管一项关键临床试验未能成功，辉瑞(PFE.US)仍认为，其正在研发的一款肺癌药物与其他药物联用后，仍有望取得进展。辉瑞—— 老虎社区
信源可信度说明：持牌券商老虎证券运营的美港股投资社区，内容以用户实盘分享和讨论为主（UGC），参考时需注意甄别。
- [3]ORR 79%！礼来卵巢癌ADC亮相ESMO—— 药时空
信源可信度说明：个人型医药资讯自媒体，垂直度高但规模小、权威性弱，内容以汇编整理为主，可信度一般。