国家药监局批准麦色滤400为我国首个防晒新原料

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事件概述

2026年10月29日，国家药监局批准麦色滤400（Mexoryl® 400）为我国首个防晒新原料，系《化妆品监督管理条例》实施后首例新原料注册，填补UVA1（370–400 nm）防护空白；理肤泉三款产品同步获批，开启全波段UVA防护新时代，具有重大法规里程碑与产业引领意义。

事件简报

一、首个防晒新原料获批

2026年10月29日，国家药品监督管理局批准巴斯夫欧洲公司申报的新原料"甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯"（国妆原注字20260001）。该原料是《化妆品监督管理条例》实施后首个获准注册的防晒类化妆品新原料，实现了国内防晒剂新原料审批沉寂二十余年的零突破，在行业内引起不小的关注与讨论。

二、十年研发填补防护空白

该原料由欧莱雅与巴斯夫共同开发，双方联合研究长达10年，商品名为"麦色滤400（Mexoryl 400）"。欧莱雅集团为此进行了超过65项研究、取得25项相关专利并发表6篇文献。其可防护超长波UVA 380-400nm波段的紫外线，覆盖范围在360-400nm之间，填补了现有防晒霜在370-400nm波段的UVA1防护缺口，将紫外线防护边界延伸了20nm。

三、欧盟监管历程先行铺垫

早在2017年，麦色滤400就首次获得欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）的评估意见，并于2019年12月13日获得"安全"评估，2020年被欧盟委员会纳入法规，成为欧盟可使用的防晒剂。根据欧盟规定，该原料在化妆品中使用的最高浓度为3%，不可用于防晒喷雾，且禁止与亚硝化剂一起使用。

四、理肤泉产品同步注册

2021年欧莱雅将麦色滤400应用于理肤泉大哥大400系列防晒（Anthelios UVMune 400），并在欧洲多国上市。2022年起该系列产品通过跨境电商形式进入中国市场。此次随着原料获批，理肤泉三款含该成分的产品同步完成注册，海外旗舰店在售的大哥大系列包括控油版、经典版、淡斑版三款产品。

五、防晒市场空间广阔

青眼情报数据显示，2024年全球防晒化妆品市场规模达153.65亿美元（约合人民币1023.5亿元），预计2030年将增至212.28亿美元（约合人民币1414.1亿元），年均增速维持在5%以上。据《2026防晒化妆品质量与安全研究报告》，我国防晒化妆品市场已进入发展成熟期，2026年市场规模将突破320亿元，全年防晒、全场景防晒成为普遍共识。

事件描述

2026年10月29日，国家药品监督管理局的一纸批文，打破了国内防晒剂原料审批沉寂二十余年的局面。由欧莱雅与巴斯夫联合研发十年的新原料"甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯"（商品名麦色滤400）正式获批注册，成为《化妆品监督管理条例》实施以来首个完成注册的防晒类化妆品新原料。这款能够覆盖360-400nm波段、填补370-400nm超长波UVA防护空白的防晒剂，早在2017年就启动了欧盟评估程序，2020年被纳入欧盟法规。如今，它终于拿到了中国市场的"入场券"，同步获批的还有理肤泉三款含该成分的产品，为国内防晒市场注入了新的想象空间。

FAQ

Q：此次获批的新原料是什么？由谁申报？
A：2026年10月29日，国家药监局批准巴斯夫欧洲公司申报的化妆品新原料"甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯"（国妆原注字20260001），商品名为麦色滤400（Mexoryl 400），由欧莱雅与巴斯夫共同开发，双方联合研究该原料已长达10年。
Q：为什么说这次获批具有历史意义？
A：该原料是《化妆品监督管理条例》实施后首个获准注册的防晒类化妆品新原料，实现了国内防晒剂新原料审批沉寂二十余年的零突破，进一步丰富了我国防晒剂原料供给。
Q：麦色滤400的技术优势在哪里？
A：它可以防护超长波UVA 380-400nm波段的紫外线，覆盖范围在360-400nm之间，填补了现有防晒霜370-400nm的UVA1防护缺口。目前国内已获批防晒剂大多难以覆盖这一波段，即便是阿伏苯宗，吸收峰值也仅约375nm-380nm。
Q：麦色滤400在海外市场的监管历程如何？
A：早在2017年，麦色滤400就首次获得欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）的评估意见，2019年12月13日获得"安全"评估，2020年被欧盟委员会纳入法规。欧盟规定其在化妆品中最高使用浓度为3%，不可用于防晒喷雾，且禁止与亚硝化剂一起使用。
Q：消费者现在能买到含麦色滤400的产品吗？
A：可以。2022年起理肤泉大哥大400系列产品已通过跨境电商形式进入中国市场。此次随着原料及理肤泉三款产品同步完成注册，相关产品有望以一般贸易方式进入中国市场。理肤泉海外旗舰店目前在售大哥大系列控油版、经典版、淡斑版三款产品。
Q：我国防晒市场规模有多大？
A：据青眼情报数据，2024年全球防晒化妆品市场规模达153.65亿美元（约合人民币1023.5亿元），预计2030年将增至212.28亿美元（约合人民币1414.1亿元），年均增速维持在5%以上。我国防晒化妆品市场已进入发展成熟期，2026年市场规模将突破320亿元。
Q：长波UVA对皮肤有什么危害？
A：长波UVA（UVA1，340-400nm）具有更高的皮肤穿透力，更容易到达皮肤深部的真皮层，对DNA、脂质和蛋白质等细胞成分造成氧化损伤，已被证实可引起光老化、光免疫抑制、光致癌和色素沉着过度等问题，且与衰老、致癌作用和多种皮肤疾病相关。

事件评估

评估指标评分（百分制）
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  • 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
  • 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
  • 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。

事件情绪

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话题

话题名称话题内容话题讨论次数
国产防晒新原料获批麦色滤400获中国首个防晒新原料注册，国家药监局批准首个UVA1新防晒剂MCE，二者均为我国新批准的具有明确光谱防护特性的化学防晒活性成分。2

观点

主导观点

序号观点内容观点支持数观点友好度
1麦色滤400作为《化妆品监督管理条例》实施后首个获批防晒剂，显著扩充我国防晒原料目录，缓解长期供给受限局面。393
2麦色滤400首次实现380–400 nm超长波UVA段有效防护，将我国防晒光谱边界外延20 nm，填补长波UVA防护技术空白。197

观点分析

最受认可的观点

1.观点内容

防晒剂原料供给长期受限的局面正在被打破：麦色滤400作为《化妆品监督管理条例》实施后批准的首个防晒剂，进一步丰富了我国防晒剂原料供给，将更好满足消费者多样化、差异化的防晒需求；其原料与产品同步获批也得益于监管层面"新原料与关联产品同步申报"机制的支撑。

2.观点分析

该观点获得广泛认可，源于它同时触及了行业的供给瓶颈与监管改革红利。长期以来我国防晒剂原料相对有限，企业开发差异化防晒产品受制于可用原料边界；而《化妆品监督管理条例》实施后首个防晒剂的落地，以及2025年药监局《支持化妆品原料创新若干规定》确立的同步申报机制，让行业看到了原料创新与监管鼓励形成合力的可能性，因此被视为具有标志性意义的积极信号。

3.观点小结

综合本次事件资料来看，麦色滤400的获批在我国防晒原料监管史上具有节点意义：它既是《化妆品监督管理条例》实施后首个完成注册的防晒类新原料，终结了防晒剂新原料审批二十余年的沉寂，也在"新原料与关联产品同步申报"机制下实现了原料与理肤泉三款产品的同步注册。在防晒市场规模持续增长、全场景防晒成为共识的背景下，原料供给端的这一突破有望推动注册类防晒原料创新提速，为差异化防晒产品开发打开新空间。

热议话题及各方观点

#首个防晒新原料获批的行业意义#

观点内容：新防晒剂原料的获批为开发覆盖更广波段、更优肤感或更耐水耐光的差异化防晒产品提供了新的原料选项，长期制约企业开发的原料边界问题出现松动。

观点提出者：李锦聪

观点提出者身份描述：化妆品违禁词网创始人

观点内容：在防晒领域多年没有新原料出现的背景下，这款新原料获批显得比较难能可贵，对于长波段的防护是一个不错的成分。

观点提出者：胡晓波

观点提出者身份描述：知名配方师

#麦色滤400的技术突破与防护价值#

观点内容：麦色滤400最大的突破在于可防护超长波UVA 380-400nm波段紫外线，将防护边界延伸20nm；传统防晒剂实现UVB防护不难，但多数防晒剂在靠近400nm区间吸收峰值下滑，阿伏苯宗吸收峰值也仅约375nm-380nm。

观点提出者：胡晓波

观点提出者身份描述：知名配方师

观点内容：现有防晒霜可以很好地覆盖UVB和UVA2波段，却存在370-400nm的UVA1防护缺口，而长波UVA穿透力强、易到达真皮层造成氧化损伤，MCE作为覆盖360-400nm的全新UVA1防晒剂正好解决这一问题。

观点提出者：南方都市报

观点提出者身份描述：综合自央视新闻、中国皮肤科杂志等的主流媒体

#专利归属与全行业使用预期#

观点内容：欧莱雅集团历10年、超65项研究、25项专利研发出麦色滤400，该原料专利权属于欧莱雅集团，获批不等于全行业开放使用，其他企业能否使用仍取决于专利授权。

观点提出者：青眼

观点提出者身份描述：化妆品行业垂直媒体

观点内容：原料获批丰富防晒剂供给，将更好满足消费者多样化、差异化的防晒需求，有望在一定程度上推动防晒等注册类原料的创新与发展。

观点提出者：国家药监局

观点提出者身份描述：国家药品监督管理部门，通过官方公告及媒体报道传达

#理肤泉相关产品的渠道与市场布局#

观点内容：此前因麦色滤400未在中国获批，理肤泉大哥大系列未以一般贸易进入中国市场，2022年起通过跨境电商形式进入；此次三款产品随原料同步完成注册，渠道有望升级。

观点提出者：欧莱雅

观点提出者身份描述：麦色滤400专利持有方与产品方

观点内容：理肤泉海外旗舰店在售大哥大防晒系列共3款产品，分别面向全肤质、油皮和淡斑需求，跨境电商渠道已形成完整产品矩阵。

观点提出者：青眼

观点提出者身份描述：化妆品行业垂直媒体

#防晒市场的增长前景与消费趋势#

观点内容：2024年全球防晒化妆品市场规模达153.65亿美元，预计2030年增至212.28亿美元，年均增速维持在5%以上，麦色滤400获批将为防晒化妆品市场注入新的活力。

观点提出者：青眼情报

观点提出者身份描述：化妆品行业数据研究机构

观点内容：我国防晒化妆品市场已进入发展成熟期，2026年市场规模将突破320亿元，防晒产品使用场景从户外延伸至日常全场景，全年防晒、全场景防晒成为普遍共识。

观点提出者：国家市场监督管理总局发展研究中心

观点提出者身份描述：《2026防晒化妆品质量与安全研究报告》发布机构

行业与品牌

行业分布

行业名称资讯数平均篇幅占比
化妆品2100

品牌表现

品牌名称所属行业关键词类别资讯数篇幅占比友好度
甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯化妆品产品词4931352.04%92
欧莱雅化妆品品牌词4931328.47%96
理肤泉化妆品品牌词4931324.19%97
其他
其他

归属品牌在事件中的表现

甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯

甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯（麦色滤400）于2026年10月29日获国家药监局批准注册（国妆原注字20260001），是《化妆品监督管理条例》实施后首个获批的防晒类新原料，覆盖360-400nm波段，可防护超长波UVA 380-400nm紫外线，填补370-400nm防护缺口。

欧莱雅

欧莱雅与巴斯夫联合研究麦色滤400长达10年，进行了超过65项研究、取得25项相关专利并发表6篇文献。该原料专利权属于欧莱雅集团，获批不等于全行业开放使用。欧莱雅中国资讯中心曾发布文章介绍该原料的防超长波UVA功效。

理肤泉

理肤泉于2021年起在海外产品中使用麦色滤400，推出大哥大400系列防晒（Anthelios UVMune 400）并在欧洲多国上市；2022年该系列产品通过跨境电商进入中国市场。此次理肤泉三款含麦色滤400的产品同步完成注册，海外旗舰店在售大哥大系列控油版、经典版、淡斑版。

欧莱雅集团是麦色滤400的专利持有方，历10年研发投入推动该原料在欧盟和中国先后获批。集团将麦色滤400率先应用于理肤泉大哥大400系列产品，并借助跨境电商渠道率先将相关产品引入中国市场，此次实现原料与产品在华同步注册。

欧莱雅皮肤科学美容产品线下的理肤泉大哥大400系列是麦色滤400的核心应用产品，主打严防超长波UVA，同时复配8重防晒剂组合，实现UVB与UVA全波段防护，产品宣称覆盖全肤质、油皮、淡斑等细分需求。

人物和地域

人物

人物姓名身份信息资讯数
李锦聪化妆品违禁词网创始人1
胡晓波知名配方师1
葱白本文作者1

地域

地域名称资讯数
中国1
欧洲1
欧盟1

事件脉络

  1. 国家药监局批准麦色滤400为我国首个防晒新原料，理肤泉三款产品同步注册

    刚刚，首个新防晒剂获批！（ 青眼 ）

  2. 国家药监局批准甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯（MCE）作为新防晒剂，覆盖UVA1防护缺口

    我国批准化妆品新原料：甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯；用于防晒剂，可覆盖部分缺口波段（ 南方都市报 ）

关联事件

事件名称关联度事件主体发生时间事件概述
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欧莱雅中国美丽大健康与运动持妆创新周11.76欧莱雅中国,巴黎欧莱雅,欧莱雅2026-09-11至2026-09-132026年9月11—13日，欧莱雅中国集中推出三大创新举措：启动‘美丽大健康产学研医创新联盟’，发布巴黎欧莱雅超水光精华并启用肯达尔·詹娜代言，及在HYROX北京站实测黑胖子系列运动持妆性能。三者分别强化临床转化能力、科技护肤认知与真实场景信任，形成覆盖基础研究—临床—产业—消费全链路的创新闭环，彰显其以科学为本、以用户为中心的大健康战略升级。
欧莱雅发布皮肤长寿AI量化平台并推动质谱技术成为产业底层逻辑11.11L'Oréal,百融智能,让-克劳德・塔贝2025-06-10至2026-08-132025–2026年，欧莱雅发布皮肤长寿AI量化平台，百融智能落地美妆健康AI外呼系统，塔贝教授确立质谱技术为产业底层逻辑。三者协同推动美妆业迈向科学化、数据化、标准化新阶段：建立皮肤长寿量化标准，提升存量用户运营效率，夯实功效验证与合规检测技术根基，标志着产业范式由经验导向全面转向证据驱动。
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参考资料

  1. [1]我国批准化妆品新原料：甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯；用于防晒剂，可覆盖部分缺口波段—— 南方都市报

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  2. [2]刚刚，首个新防晒剂获批！—— 青眼

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