拜耳集团进博会多款创新药上市及数智医疗战略合作
| 进展数 | 5 | 观点数 | 5 |
| 话题数 | 4 | 资讯数 | 5 |
| 开始时间 | 持续时长 | 0 天 | |
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事件概述
2026年11月7日，拜耳集团在上海第九届进博会集中发布舒华博上市与卒中全链条防治合作、赫新诺®双适应症上市、OTC高质量创新生态共建、AI+真实世界数据战略合作及舒华博中国III期数据五大成果，覆盖心脑血管、肿瘤、慢病管理与数智医疗前沿领域，全面响应国家健康战略与临床未竟需求。
事件简报
一、进博会集中发布创新成果
2026年11月7日，第九届中国国际进口博览会期间，拜耳在展台集中举办多项重大活动，覆盖处方药、健康消费品与数智医疗三大板块。活动包括舒华博获批上市庆典暨与中国卒中专科联盟的战略签约、赫新诺®上市仪式暨肺癌精准诊疗圆桌论坛、OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布，以及与安诊儿的数智医疗战略合作签约。
二、舒华博上市并发布中国人群数据
10月26日，国家药监局批准全球首个活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂舒华博（阿舒克森片）用于降低缺血性卒中或高风险TIA成人患者的卒中风险，上市申请获优先审评，从受理到获批历时约半年。进博会期间发布的关键III期OCEANIC-STROKE研究中国人群数据显示，在抗血小板治疗基础上加用阿舒克森，中国患者缺血性卒中复发风险降低32%，且未增加ISTH定义的大出血风险，疗效与安全性表现与全球研究结果保持一致。
三、赫新诺®双适应症获批上市
今年4月，国家药监局批准肺癌新型靶向药物赫新诺®（塞伐艾替尼片）单药用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。11月4日，进博会召开前夕，该药进一步获批扩展适应症覆盖一线治疗，成为首个一线适应症同时覆盖非TKD突变和鳞状NSCLC人群的小分子TKI，并于进博会期间举行上市仪式暨肺癌精准治疗圆桌论坛。
四、携手安诊儿布局数智医疗
11月7日，拜耳与浙江省安诊儿医学人工智能科技有限公司达成战略合作。安诊儿是浙江国家人工智能应用中试基地（医疗）的运营主体，由杭钢集团与蚂蚁集团共同出资设立。双方将在合规框架下围绕真实世界数据与临床科研、医疗人工智能应用、诊疗质量管理与医疗创新生态建设等领域开展合作，探索以真实临床需求为导向、以数据和AI技术为支撑的开放协同创新模式。
五、共建科学自我药疗新生态
拜耳健康消费品支持中国非处方药物协会举办"非处方药创新发展圆桌对话"，并参与"共筑健康中国新生态"大健康产业对话。来自行业协会、监管、临床与学术界的专家围绕政策引领、监管创新、价值证据与临床需求展开讨论，凝聚"以患者获益为核心、以科学实证为基石"的行业共识，推动OTC行业迈向以价值创造为特征的高质量发展阶段。
事件描述
2026年11月7日，第九届中国国际进口博览会现场，拜耳成为医药展台最忙碌的主角之一。全球首个FXIa抑制剂舒华博（阿舒克森片）在获批后迎来上市庆典，并与中国卒中专科联盟签约，携手推进卒中"防、治、管、康"全链条建设；同一展台还发布了OCEANIC-STROKE研究中国人群数据——中国患者缺血性卒中复发风险降低32%。肺癌创新药赫新诺®（塞伐艾替尼片）在双适应症获批后正式上市，多方共话HER2突变肺癌精准诊疗。与此同时，拜耳与国家级医疗AI中试基地运营主体安诊儿达成战略合作，探索AI与真实世界数据驱动的数智医疗新路径；拜耳健康消费品则联合行业协会举办OTC创新发展圆桌对话，凝聚科学自我药疗共识。创新药械、数字技术与自我药疗生态在进博会的平台上交汇，勾勒出外资药企深耕中国的最新图景。
FAQ
- Q：舒华博（阿舒克森片）是什么药，何时在中国获批？
- A：舒华博是全球首个（First-in-class）活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂。2026年10月26日，国家药品监督管理局批准其用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。其上市申请获得优先审评资格，从受理到获批历时约半年。
- Q：OCEANIC-STROKE研究中国人群数据的核心结果是什么？
- A：数据显示，在抗血小板治疗基础上加用阿舒克森，中国患者缺血性卒中复发风险降低32%，且未增加ISTH定义的大出血风险；中国人群的疗效与安全性表现均与全球研究结果保持一致。该研究纳入超过12,000名非心源性缺血性卒中或高风险TIA患者，中国入组人数位居全球首位，完整结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
- Q：赫新诺®适用于哪些患者，适应症有何新进展？
- A：赫新诺®（塞伐艾替尼片）今年4月获批单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。11月4日，国家药监局进一步批准其扩展适应症覆盖一线治疗，成为首个一线适应症同时覆盖非TKD突变和鳞状NSCLC人群的小分子TKI。
- Q：拜耳与安诊儿的战略合作包括哪些内容？
- A：11月7日双方在进博会期间签署战略合作协议。安诊儿是浙江国家人工智能应用中试基地（医疗）的运营主体。双方将在合规框架下围绕真实世界数据与临床科研、医疗人工智能应用、诊疗质量管理与医疗创新生态建设等领域开展合作，探索真实世界数据标准化治理与科研应用，推动AI技术能力向实际应用价值转化。
- Q：舒华博与中国卒中专科联盟的合作将开展什么工作？
- A：双方在进博会期间签署战略合作，将围绕卒中防复发全程管理深化合作，依托现有组织网络、专家力量和工作机制，推动实施流程和质量要求的标准化，逐步形成可复制、可推广的模式，共同推进卒中"防、治、管、康"全链条建设，支持国家百万减残工程。
- Q：专家对公众安全使用OTC药物有哪些建议？
- A：北京协和医院主任药师梅丹建议：选药前应看清说明书中的药品成分，复方制剂要避免重复用药；特殊群体需谨慎选择用药；服用慢病处方药的患者应留意药物相互作用；一旦用药无效或症状加重，须及时就医。
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 1 |
| 事件新鲜度 | 0 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 快乐 | 78.4 |
| 信任 | 94.4 |
| 恐惧 | 11.2 |
| 惊讶 | 63.8 |
| 悲伤 | 7 |
| 厌恶 | 3.2 |
| 愤怒 | 2.2 |
| 期待 | 94.6 |
各情绪的评分 = 事件下所有资讯该项情绪评分的综合 / 资讯数
话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| 拜耳心脑血管创新药上市与临床数据发布 | 拜耳心脑血管创新药舒华博（吲哚布芬）获批上市、中国III期临床数据发布，并协同构建卒中防治体系。 | 2 |
| 拜耳健康消费品OTC创新生态建设 | 拜耳健康消费品主办OTC创新圆桌对话，聚焦非处方药在消费者健康管理体系中的角色升级与模式创新。 | 1 |
| 拜耳创新药进博会首发与商业化落地 | 拜耳创新药赫新诺®（非奈利酮）在进博会期间完成中国上市首发，标志其肾心共病治疗方案正式进入中国市场。 | 1 |
| 跨国药企与AI医疗平台战略协同 | 跨国制药企业与本土AI驱动的医疗科技平台开展深度战略合作，覆盖智能辅助诊断、真实世界研究、患者管理及药物可及性提升等多维度。 | 1 |
观点
主导观点
| 序号 | 观点内容 | 观点支持数 | 观点友好度 |
|---|---|---|---|
| 1 | 以真实临床需求为牵引，融合真实世界证据与人工智能技术，推动生命科学企业与医疗AI平台开展优势互补的开放协同创新。 | 2 | 96.5 |
| 2 | 构建以独立审评体系、精准标签设计、真实世界监管和公众用药教育为支柱的OTC高质量发展路径，使其成为健康中国下可信赖的首道健康守门人。 | 5 | 97 |
| 3 | 依托乐城先行先试、高效审评、全球开发本土化参与及早期用药项目，打通从政策突破、临床验证到患者触达的全通路，使创新成果真正‘找得到、用得上、坚持得下去’。 | 5 | 96.8 |
| 4 | 以全病程管理为轴心，整合预防、急性救治、防复发、康复与家庭支持，通过标准化合作模式、基层可及传播和多元社会力量共建，将宏观减残目标转化为个体可获得的连续服务。 | 5 | 96.8 |
| 5 | 依托真实世界研究设计、本土人群数据验证及多维度亚组分析，夯实创新疗法在中国临床实践中的适用性、安全性与获益一致性。 | 6 | 97.17 |
观点分析
最受认可的观点
1.观点内容
综合全部观点来看，此次事件中最受认可的观点可归纳为：以舒华博中国人群数据发布为标志，本土循证证据正在成为中国创新药可及与临床转化的关键支撑——中国患者卒中复发风险降低32%且出血风险未增加、研究设计贴近真实诊疗路径、各亚组获益趋势一致，这些证据连同监管部门的高效审评与多方协同，共同推动卒中防治从急性期救治走向全病程管理，让创新成果更快转化为患者获益。
2.观点分析
这一观点获得广泛认同有其现实基础。脑卒中是我国重要的公共卫生挑战，具有高发病、高死亡、高致残和高复发特点，而我国患者发病更年轻、颅内大动脉粥样硬化和脑小血管病占比更高，即便规范抗血小板治疗残余复发风险依然突出。既往该领域长期缺乏针对中国人群的本土循证数据，临床在抗栓策略选择上顾虑出血风险。OCEANIC-STROKE研究中国入组人数位居全球首位，此次发布的中国人群数据在疗效与安全性上与全球结果一致，恰好填补了这一空白；再加上优先审评带来的约半年快速获批、进博会平台的集中传播，多重因素叠加使"本土证据+制度效率"成为各方共同关注的焦点。
3.观点小结
从行业观察的角度看，本事件反映的核心事实是：本土临床证据的生产能力与监管审评效率正在形成合力，显著缩短了全球创新成果在中国落地的周期。以该事件为例，国际多中心研究中中国入组人数居全球首位，中国人群数据与全球结果一致，药物从受理到获批仅约半年，并通过国家级开放平台完成上市传播；同时企业与卒中专科联盟、医疗机构及患者组织的协同，把药物创新嵌入全程防治体系。这一模式表明，循证证据的本土化生成、审评审批的制度化提速与多方协同的落地机制三者衔接，是创新药械实现患者获益最大化的重要路径，对同类产品的引进与转化具有可借鉴的参考价值。
热议话题及各方观点
#创新药加速可及的制度创新路径#
观点内容：先行先试的价值不只是更快引进创新药械，更是以制度创新回应临床急需，通过政策衔接、专业评估、医疗服务和风险管理协同，缩短全球创新与中国患者之间的距离。
观点提出者：符祝
观点提出者身份描述：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导
观点内容：舒华博在中国获得快速批准并在进博会迎来上市首秀，得益于监管部门的高效审评以及临床专家与合作伙伴的长期支持，获批是推动创新药物加速走向临床、走近患者的新起点。
观点提出者：周晓兰
观点提出者身份描述：拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁
观点内容：患者及家庭在检测、信息获取、药物可及和长期支持等方面存在多重需求，期待创新治疗落实为患者"找得到、用得上、坚持得下去"的方案，患者组织将继续发挥医患沟通桥梁作用。
观点提出者：金萍
观点提出者身份描述：患者组织"与癌共舞"发起人
#卒中防复发治疗策略与本土循证证据#
观点内容：我国卒中患者发病更年轻、颅内大动脉粥样硬化和脑小血管病占比较高，规范抗血小板治疗后残余复发风险依然突出，中国人群数据补充了本土循证证据，支持联合阿舒克森进一步降低复发及致残致死风险。
观点提出者：董强
观点提出者身份描述：复旦大学附属华山医院神经内科学科带头人、OCEANIC-STROKE中国牵头研究者
观点内容：出血性转化和脑微出血是临床选择抗栓策略的主要顾虑，数据显示阿舒克森在各类出血事件上与安慰剂均无显著差异，中国人群出血性卒中发生率同样无统计学差异，强化抗栓治疗的前提是出血风险可耐受、可管理。
观点提出者：赵玉武
观点提出者身份描述：上海交通大学医学院附属第六人民医院教授
观点内容：OCEANIC-STROKE研究设计贴近真实世界诊疗路径，入组时间窗放宽至发病72小时内，肾功能受损及接受过溶栓或取栓的患者均可入组，各亚组获益趋势一致，研究结论在中国适用性良好。
观点提出者：孙欣
观点提出者身份描述：吉林大学白求恩第一医院教授
#OTC创新与科学自我药疗体系建设#
观点内容：OTC创新应优先突破分类标准这一关键点，建立独立的OTC审评体系与专论，处方药转OTC时同步细化标签设计、风险沟通和上市后监管，在便利可及与用药安全之间实现高质量平衡。
观点提出者：邵蓉
观点提出者身份描述：中国药科大学教授、医药政策与法规研究专家
观点内容：OTC行业创新不仅要提供丰富的产品，还应同步做好用药教育，公众选药前应看清说明书成分、避免重复用药，特殊群体谨慎选药，用药无效或症状加重须及时就医。
观点提出者：梅丹
观点提出者身份描述：北京协和医院主任药师
观点内容：OTC产业高质量发展有利于节省医疗资源、节约医保资金、促进经济发展，要实现这些利好需要政策、产业、社会三方协同发力。
观点提出者：刘沛
观点提出者身份描述：中国非处方药物协会会长
#AI与真实世界数据驱动的数智医疗创新#
观点内容：拜耳始终坚持以科学创新回应患者需求，积极推动真实世界证据与数字技术在医学研究及医疗健康领域的应用，此次与安诊儿的合作将促进生命科学企业与医疗AI创新平台的优势互补。
观点提出者：王伟
观点提出者身份描述：拜耳处方药事业部副总裁、拜耳中国医学部负责人
观点内容：面对中国消费者健康需求日益个体化、细分化，企业必须从原料源头到生产制造全方位守好安全与质量底线，以科学创新回应真实需求，把挑战转化为高质量发展的新机遇。
观点提出者：何勇
观点提出者身份描述：拜耳健康消费品中国区总经理
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 医药健康 | 5 | 100 |
品牌表现
| 品牌名称 | 所属行业 | 关键词类别 | 资讯数 | 篇幅占比 | 友好度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 拜耳集团 | 医药健康 | 集团词 | 99346 | 36.71% | 97 |
| 舒华博 | 医药健康 | 产品词 | 49673 | 35.00% | 99 |
| 赫新诺® | 医药健康 | 产品词 | 49673 | 34.45% | 98 |
| 拜耳健康消费品 | 医药健康 | 品系词 | 49673 | 38.17% | 98 |
| 舒华博 | 医药健康 | 品牌词 | 49673 | 18.15% | 98 |
| 安诊儿 | 医药健康 | 企业词 | 49673 | 31.99% | 95 |
归属品牌在事件中的表现
拜耳集团
拜耳在第九届进博会期间集中举办多项重大活动：舒华博获批上市庆典暨与中国卒中专科联盟战略合作签约、OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布、赫新诺®上市仪式暨肺癌精准诊疗圆桌论坛、与安诊儿达成数智医疗战略合作，健康消费品板块支持举办OTC创新发展圆桌对话，覆盖处方药、健康消费品与数智医疗三大板块。
舒华博
舒华博（阿舒克森片）为全球首个FXIa抑制剂，10月26日获国家药监局批准用于降低缺血性卒中或高风险TIA成人患者的卒中风险，从受理到获批约半年。进博会期间举行获批上市庆典并发布中国人群数据：中国患者缺血性卒中复发风险降低32%，未增加大出血风险，并与拜耳卒中领域既有产品形成抗栓管线布局。
赫新诺®
赫新诺®（塞伐艾替尼片）今年4月获批用于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌成人患者后线治疗，11月4日进一步获批扩展适应症覆盖一线治疗，成为首个一线适应症同时覆盖非TKD突变和鳞状NSCLC人群的小分子TKI，并于进博会期间举行"等待终有回响"上市仪式暨肺癌精准治疗圆桌论坛。
拜耳健康消费品
拜耳健康消费品在进博会期间支持中国非处方药物协会举办"非处方药创新发展圆桌对话"，并参与"共筑健康中国新生态"大健康产业对话；中国区总经理何勇参与多方交流，介绍过去5年消费者健康需求变化及企业开展真实世界研究与循证再验证、夯实产品可信度的实践，凝聚科学自我药疗行业共识。
舒华博
舒华博业务板块在进博会期间由业务板块总经理田云静代表拜耳与中国卒中专科联盟签署战略合作，围绕卒中防复发全程管理深化协作；田云静表示拜耳从百年阿司匹林到新获批的舒华博持续深耕抗栓领域，期待以合作为契机支持卒中规范化诊疗、惠及更多患者。
安诊儿
安诊儿是浙江国家人工智能应用中试基地（医疗）的运营主体，由杭钢集团与蚂蚁集团共同出资设立，在浙江省卫生健康委员会指导下推进医疗数据治理、AI技术验证及创新应用转化。11月7日与拜耳达成战略合作，双方将围绕真实世界数据与临床科研、医疗AI应用、诊疗质量管理与医疗创新生态建设开展合作。
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| 周晓兰 | 拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳中国区总裁 | 2 |
| 何勇 | 拜耳健康消费品中国区总经理 | 1 |
| 王伟 | 拜耳处方药事业部副总裁、中国医学部负责人 | 1 |
| 王伟 | 拜耳处方药事业部副总裁、拜耳中国医学部负责人 | 1 |
| 许培海 | 健康报党委书记 | 1 |
| 韩建峰 | 西安交通大学第一附属医院副院长、中国卒中专科联盟副秘书长 | 1 |
| 田云静 | 拜耳处方药事业部副总裁、舒华博业务板块总经理 | 1 |
| 王凌霄 | 中国卒中专科联盟秘书处副主任 | 1 |
| 刘沛 | 中国非处方药物协会会长 | 1 |
| 邵蓉 | 中国药科大学教授、医药政策与法规研究专家 | 1 |
| 宣建伟 | 中山大学药学院医药经济研究所所长 | 1 |
| 梅丹 | 北京协和医院主任药师 | 1 |
| 厉梁秋 | 中国营养保健食品协会执行会长 | 1 |
| 丁钢强 | 中国营养学会党委书记、中国疾病预防控制中心营养与健康所原所长 | 1 |
| 李宁 | 国家食品安全风险评估中心首席专家、原主任 | 1 |
| 谢秋慧 | 海关学院客座教授、海关总署驻上海特派办原副主任、一级巡视员 | 1 |
| 白乐云 | 中国欧盟商会上海总经理 | 1 |
| 董强 | 复旦大学附属华山医院神经内科学科带头人、OCEANIC-STROKE中国牵头研究者 | 1 |
| 赵玉武 | 上海交通大学医学院附属第六人民医院教授 | 1 |
| 孙欣 | 吉林大学白求恩第一医院教授 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 中国 | 4 |
| 上海 | 3 |
| 浙江 | 1 |
| 上海（进博会举办地） | 1 |
事件脉络
拜耳发布舒华博中国人群III期临床数据，证实其降低缺血性卒中复发风险的疗效与安全性
拜耳与安诊儿签署AI与真实世界数据战略合作协议，共建数智医疗创新路径
聚焦AI与真实世界数据，拜耳携手安诊儿推动医疗创新（ 拜耳中国 ）
拜耳赫新诺®在进博会正式上市，同步发布一线及后线双适应症获批进展
拜耳健康消费品主办非处方药创新发展圆桌对话，凝聚科学自我药疗共识
拜耳舒华博（阿舒克森片）进博会举行获批上市庆典，并与中国卒中专科联盟签署卒中全链条防治战略合作
拜耳舒华博（阿舒克森片）进博会举行获批上市庆典（ 美通社 ）
参考资料
- [1]拜耳舒华博（阿舒克森片）进博会举行获批上市庆典—— 美通社
信源可信度说明：外资新闻稿分发服务商，渠道覆盖广、行业地位高，但其内容为企业公关稿件，引用时需注意商业属性
- [2]生态共话，价值共证，拜耳健康消费品携手行业共建科学自我药疗新生态—— 美通社
信源可信度说明：外资新闻稿分发服务商，渠道覆盖广、行业地位高，但其内容为企业公关稿件，引用时需注意商业属性
- [3]商业之声 “等待终有回响” 拜耳赫新诺®在进博会正式上市 多方共话HER2突变肺癌精准诊疗—— 商业之声
信源可信度说明：持续发布品牌营销与产业动态内容，但主办主体与资质未核实，商业属性强，采信需甄别。
- [4]聚焦AI与真实世界数据，拜耳携手安诊儿推动医疗创新—— 拜耳中国
信源可信度说明：跨国药企在华官网，企业信息权威规范，但内容以企业宣传视角为主。
- [5]舒华博OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布，为降低卒中风险提供本土循证依据—— 拜耳中国
信源可信度说明：跨国药企在华官网，企业信息权威规范，但内容以企业宣传视角为主。