赛诺菲进博会发布婴儿RSV医防协同战略与乐唯初®真实世界数据
| 进展数 | 4 | 观点数 | 6 |
| 话题数 | 3 | 资讯数 | 3 |
| 开始时间 | 持续时长 | 0 天 | |
| 新增进展时间 | 数据更新时间 |
事件概述
2026年11月6–9日，赛诺菲于第九届进博会发布三大核心成果：确立产科为婴儿RSV预防第一站的医防协同服务链路；公布乐唯初®（尼塞韦单抗）上海试点300天真实世界保护率87.02%；全面展示‘引进来+走出去’双向创新生态。事件融合公共卫生战略、临床循证数据与产业创新范式，体现跨国药企深度参与中国健康治理与全球研发协同的新路径。
事件简报
一、乐唯初公布真实世界数据
第九届进博会上，上海市疾控中心免疫规划所疫苗管理科主任吴琳琳介绍，截至注射后300天（约10个月），尼塞韦单抗（乐唯初®）预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果达87.02%；此前北京疾控牵头的研究显示有效性为83.3%。该产品已在全球帮助超1300万婴幼儿降低感染风险。
二、专家倡议产科设防第一站
11月6日进博会现场活动中，复旦大学附属妇产科医院产科主任熊钰教授表示，约85%因RSV住院的婴儿是健康足月宝宝，呼吁医疗模式从"治已病"转向"防未病"，把产科作为RSV预防的前沿阵地，并打通产科到社区接种门诊的服务链路，落地医防协同。
三、扩适应症纳入优先审评
尼塞韦单抗注射液扩适应症上市申请已于2026年8月纳入国家药监局优先审评，拟用于第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下儿童。此外Hexaxim六联疫苗已获批开展中国临床研究，PCV21启动在华一期临床，MenQuadfi相关三期临床推进中。
四、中国原研药走向全球
中国自主研发的1类新药安煦（罗伐昔替尼片）成为赛诺菲本届进博会重点展品。2026年3月正大天晴将其全球独家许可授予赛诺菲，同年5月已在全国近十个省市落地临床使用，该药是骨髓纤维化领域首个拥有逆转纤维化机制潜力的一线疗法。
五、制造研发运营全面加码
2026年初，总投资10亿欧元的北京胰岛素原料药生产基地在亦庄开工，是赛诺菲在华最大单笔投资、第四座生产基地；上海研发升级、成都建立中国首个创新与运营中心，共同强化本土布局。2020至2025年赛诺菲在华累计获批34项创新药物、疫苗及新适应症。
事件描述
进博会的"全勤生"又一次如约而至。第九届中国国际进口博览会上，赛诺菲以"奇迹星河，生命梦想"为主题，把九年赴约的故事讲到了新的高度。上海市疾病预防控制中心的吴琳琳带来一份沉甸甸的数据：尼塞韦单抗在上海试点注射后300天，预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果达87.02%。展台另一侧，复旦大学附属妇产科医院的熊钰教授呼吁把RSV防护的第一站设在产科——约85%因RSV住院的婴儿都是健康足月宝宝，防护必须走在感染之前。而在更宏阔的棋局里，中国原研药安煦（罗伐昔替尼片）出现在跨国药企展台，10亿欧元的北京生产基地破土动工，全球创新进中国、中国原研走出去的双向流动正在加速。
FAQ
- Q：尼塞韦单抗的最新保护数据是多少？
- A：在第九届进博会上，上海市疾控中心免疫规划所疫苗管理科主任吴琳琳介绍，截至注射后300天（约10个月），尼塞韦单抗预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果达87.02%；此前北京市疾控牵头的研究显示有效性为83.3%。
- Q：为什么专家呼吁把RSV防护第一站设在产科？
- A：复旦大学附属妇产科医院产科主任熊钰教授指出，约85%因RSV住院的婴儿是健康足月宝宝，并非只有早产儿或有基础疾病的孩子才面临重症风险。产科是新生儿接触医疗体系的第一站，在这里启动防护可以把防护做在感染之前。
- Q：RSV对婴幼儿的危害有多大？
- A：《儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识》显示，RSV是5岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要病毒病原。婴幼儿感染后极易引发肺炎、毛细支气管炎，部分患儿还会出现反复喘息、肺功能受损等长期健康影响。
- Q：乐唯初®的适应症有什么新进展？
- A：尼塞韦单抗注射液扩适应症上市申请已于2026年8月纳入国家药监局优先审评，拟用于第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下儿童，预防RSV引起的下呼吸道感染。该产品已在全球帮助超1300万婴幼儿降低感染风险。
- Q：赛诺菲本届进博会还展示了哪些中国创新合作成果？
- A：重点包括中国自主研发的1类新药安煦（罗伐昔替尼片），2026年3月正大天晴将其全球独家许可授予赛诺菲；星舒平（阿夫凯泰片）在中国获批早于美国和欧盟；瑞达普（普乐司兰钠注射液）来自与维亚臻的合作。自2022年以来赛诺菲已与10余家中国本土创新企业达成商业合作。
- Q：赛诺菲在华制造和研发布局有什么新动作？
- A：2026年初，总投资10亿欧元的北京胰岛素原料药生产基地在亦庄开工，是赛诺菲在华最大单笔投资、第四座生产基地；上海研发中心升级，成都建立中国首个创新与运营中心。2020至2025年，赛诺菲在华累计获批34项创新药物、疫苗及新适应症。
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 1 |
| 事件新鲜度 | 54.17 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 信任 | 93.67 |
| 期待 | 93 |
| 快乐 | 79.33 |
| 惊讶 | 70.67 |
| 恐惧 | 15.33 |
| 悲伤 | 8.33 |
| 厌恶 | 4.67 |
| 愤怒 | 3.33 |
各情绪的评分 = 事件下所有资讯该项情绪评分的综合 / 资讯数
话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| 婴幼儿呼吸道病毒防控战略 | 赛诺菲面向婴儿群体正式推出针对呼吸道合胞病毒（RSV）的系统性防护策略，涵盖预防路径、产品布局与公共卫生协同。 | 1 |
| 疫苗真实世界保护效果 | 乐唯初®疫苗上市300天后，在真实临床环境中对目标人群产生的实际保护效力数据发布。 | 1 |
| 跨国药企中国创新双向机制 | 全球制药企业在中国构建研发—市场双循环创新体系，既将国际前沿成果加速引入中国，也推动本土原创发现走向全球。 | 1 |
观点
主导观点
| 序号 | 观点内容 | 观点支持数 | 观点友好度 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产科应作为RSV预防的第一道防线，推动医疗模式从‘治已病’转向‘防未病’。 | 1 | 97 |
| 2 | 中国是赛诺菲全球第二大市场，兼具速度、成本优势与高强度创新锤炼环境，是驱动全球研发与商业化的关键策源地。 | 1 | 96 |
| 3 | 坚持科学精神锻造硬实力，依托中国临床需求与科研优势激发源头创新，并通过开放合作将本土科学突破转化为全球患者可及的防治方案。 | 1 | 97 |
| 4 | 拒绝同质化竞争，坚持由真实临床未竟需求驱动，选择兼具长期科学价值与国际竞争力的创新产品开展合作。 | 1 | 95 |
| 5 | 尼塞韦单抗在真实世界中对婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果达87.02%（随访300天）。 | 1 | 98 |
| 6 | 需同步强化院内单抗规范化管理与产科—社区接种门诊的服务衔接，真正落实感染前干预。 | 1 | 96 |
观点分析
最受认可的观点
1.观点内容
本事件最获认可的观点是：医疗模式应当从"治已病"转向"防未病"，产科作为新生儿接触医疗体系的第一站，理应成为RSV预防的前沿阵地。其核心是把婴儿呼吸道合胞病毒防护的关口从发病后治疗前移至产前的预防接种安排。
2.观点分析
该观点获得认可的原因有三：一是疾病负担清晰，RSV是5岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要病毒病原，且约85%住院婴儿为健康足月宝宝，颠覆了"只有高危儿才需防护"的认知；二是证据充分，尼塞韦单抗上海试点300天真实世界保护效果达87.02%，预防手段的有效性已被验证；三是路径明确，产科是新生儿接触医疗体系的第一站，在此完成防护动员并衔接社区接种门诊，可以把防护做在感染之前。
3.观点小结
综合进博会现场信息评估，"防未病、产科设防"的观点已具备推广条件：疾病负担数据、真实世界保护效果与可执行的服务链路三项要素齐备。若按此路径推进，院内单抗规范化管理与产科至社区接种门诊的衔接将成为落地关键，建议关注试点经验的扩散进度与服务链路的实际打通情况；同时，扩适应症审评进展与公众对婴儿RSV防护的认知水平，将共同决定该模式能否从会场倡议转化为常态化的医防协同实践。
热议话题及各方观点
#婴儿RSV防护关口应否前移至产科#
观点内容：医疗模式应当从"治已病"转向"防未病"，产科作为新生儿接触医疗体系的第一站，理应成为RSV预防的前沿阵地，把防护做在感染之前。
观点提出者：熊钰
观点提出者身份描述：复旦大学附属妇产科医院产科主任、主任医师
观点内容：上海试点随访数据显示，截至注射后300天，尼塞韦单抗预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果达87.02%，为制订RSV单抗免疫预防策略提供了重要循证依据。
观点提出者：吴琳琳
观点提出者身份描述：上海市疾病预防控制中心免疫规划所疫苗管理科主任
#医防协同如何真正落地#
观点内容：既要做好院内的单抗规范化管理，也要打通产科到社区接种门诊的服务链路，真正落地医防协同，把防护做在感染之前。
观点提出者：熊钰
观点提出者身份描述：复旦大学附属妇产科医院产科主任、主任医师
观点内容：构建覆盖孕产期到社区随访的全链条防护体系需要多方参与，进博会现场的活动正是业界各方共同探讨新生儿RSV防控创新路径的平台。
观点提出者：进博会活动主办方
观点提出者身份描述：组织"奇迹星河·唯初之光"主题活动、汇聚各方探讨RSV防控的赛诺菲展台团队
#跨国药企如何看待中国的创新角色#
观点内容：中国是赛诺菲全球第二大市场，是具有速度和成本优势的创新策源地，也是持续锤炼企业创新与市场应变能力的竞争环境。
观点提出者：施旺
观点提出者身份描述：赛诺菲大中华区总裁
观点内容：如果产品只是参与同质化竞争，即使上市也很难体现合作的价值；希望寻找由尚未满足的患者需求指引、兼具长期科学价值与国际竞争潜力的产品。
观点提出者：施旺
观点提出者身份描述：赛诺菲大中华区总裁
#中国原研药出海与全球资源双向流动#
观点内容：中国自主研发的安煦（罗伐昔替尼片）成为跨国药企进博会重点展品，其全球开发、生产及商业化独家许可授予赛诺菲，合作方向从"引进来"延伸到中国创新"走出去"。
观点提出者：行业报道者
观点提出者身份描述：关注跨国药企与中国创新合作动向的医药行业媒体观察人士
观点内容：以10亿欧元北京生产基地开工、上海研发升级与成都创新运营中心建设为标志，赛诺菲从产品引入延伸至本土合作、研发及生产运营的全面布局，让源于中国的创新惠及世界。
观点提出者：施旺
观点提出者身份描述：赛诺菲大中华区总裁，在E药经理人采访中阐述在华战略
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 医药健康 | 3 | 100 |
品牌表现
| 品牌名称 | 所属行业 | 关键词类别 | 资讯数 | 篇幅占比 | 友好度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 赛诺菲 | 医药健康 | 集团词 | 149214 | 20.28% | 96 |
| 赛诺菲 | 医药健康 | 集团词 | 149214 | 20.28% | 96 |
| 乐唯初® | 医药健康 | 品牌词 | 49738 | 34.93% | 98 |
| 赛诺菲 | 医药健康 | 集团词 | 149214 | 20.28% | 96 |
归属品牌在事件中的表现
赛诺菲
赛诺菲作为进博会"全勤生"第九次参展，以"奇迹星河，生命梦想"为主题带来30多款全球首秀、中国首发展品；公布乐唯初®上海试点300天87.02%真实世界保护数据；中国原研药安煦获其全球独家授权；10亿欧元北京生产基地开工，2020至2025年在华获批34项创新成果。
赛诺菲
赛诺菲作为进博会"全勤生"第九次参展，以"奇迹星河，生命梦想"为主题带来30多款全球首秀、中国首发展品；公布乐唯初®上海试点300天87.02%真实世界保护数据；中国原研药安煦获其全球独家授权；10亿欧元北京生产基地开工，2020至2025年在华获批34项创新成果。
乐唯初®
乐唯初®（尼塞韦单抗注射液）在本届进博会公布上海试点随访300天的真实世界数据，预防婴儿RSV相关下呼吸道感染住院保护效果达87.02%；已在全球帮助超1300万婴幼儿；扩适应症上市申请2026年8月纳入国家药监局优先审评。
赛诺菲
赛诺菲作为进博会"全勤生"第九次参展，以"奇迹星河，生命梦想"为主题带来30多款全球首秀、中国首发展品；公布乐唯初®上海试点300天87.02%真实世界保护数据；中国原研药安煦获其全球独家授权；10亿欧元北京生产基地开工，2020至2025年在华获批34项创新成果。
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| 吴琳琳 | 上海市疾病预防控制中心免疫规划所疫苗管理科主任 | 2 |
| 施旺 | 赛诺菲大中华区总裁 | 1 |
| 熊钰 | 复旦大学附属妇产科医院产科主任、主任医师 | 1 |
| E药经理人 | 媒体采访方 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 中国 | 3 |
| 上海 | 3 |
| 北京 | 2 |
| 深圳 | 1 |
| 杭州 | 1 |
| 成都 | 1 |
| 全国近十个省市 | 1 |
事件脉络
赛诺菲公布乐唯初®上海试点300天真实世界保护率达87.02%
赛诺菲阐释‘双向’棋局：全球创新进中国，中国原研走出去
赛诺菲的“双向”棋局：全球创新进中国，中国原研走出去（ E药经理人 ）
专家呼吁将合胞病毒防护第一站设在产科
赛诺菲聚焦宝宝呼吸防护，专家呼吁把合胞病毒防护第一站设在产科（ 人民日报健康客户端 ）
赛诺菲在进博会举办‘奇迹星河·唯初之光’活动，联合产科与疾控提出RSV医防协同战略
赛诺菲聚焦宝宝呼吸防护，专家呼吁把合胞病毒防护第一站设在产科（ 人民日报健康客户端 ）
参考资料
- [1]赛诺菲聚焦宝宝呼吸防护，专家呼吁把合胞病毒防护第一站设在产科—— 人民日报健康客户端
信源可信度说明：2020年9月上线，人民日报社主办，首个开通线上问诊服务的央媒平台。
- [2]赛诺菲携乐唯初®亮相进博会，公布上海试点300天真实世界保护率达87.02%—— 医药健闻
信源可信度说明：医药健康领域专业垂直媒体，内容及时、覆盖面广
- [3]赛诺菲的“双向”棋局：全球创新进中国，中国原研走出去—— E药经理人
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