礼来orforglipron治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期成功
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事件概述
礼来orforglipron（Foundayo）在ATTAIN-OSA III期研究中显著降低OSA患者AHI，改善体重与心血管指标，成为全球首个获III期阳性结果的口服GLP-1 OSA疗法，支持2026年底前FDA申报，标志代谢药首次成功拓展至呼吸适应症。
事件简报
一、ATTAIN-OSA研究达主要终点
2026年11月9日，礼来在2026年AHA科学会议上公布III期ATTAIN-OSA研究积极结果，并同期发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。研究旨在评估orforglipron在伴有肥胖或超重的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者中的有效性与安全性，纳入人群包括接受及未接受气道正压通气（PAP）治疗的患者。第52周时研究达到主要终点，orforglipron显著降低呼吸暂停低通气指数（AHI），同时降低体重并改善其他心血管风险因素。
二、AHI降幅最高达44%
在未接受PAP治疗的参与者中，orforglipron在52周时使AHI较基线平均50.7次/小时减少21.1次/小时，降幅43.8%，其中47.2%的参与者AHI降低至少50%，31.5%达到OSA缓解或轻度OSA标准。在接受PAP治疗的参与者中，AHI较基线平均57.6次/小时减少18.3次/小时，降幅27.5%。睡眠呼吸暂停特异性低氧负荷分别降低55.9%和45.8%，睡眠期间血氧水平明显改善。
三、体重与心血管指标同步改善
在OSA改善的同时，未接受PAP治疗和接受PAP治疗的orforglipron组参与者平均减重12.7公斤（降幅11.5%）和12.8公斤（降幅11.2%）。炎症标志物高敏C反应蛋白（hsCRP）水平平均分别降低48.9%和38.6%，收缩压平均分别降低8.6 mmHg和7.3 mmHg，展现其用于心血管综合管理的潜力。
四、计划年底前向FDA提交申请
礼来计划于2026年底前向美国FDA提交orforglipron用于治疗中度至重度OSA的监管申请，并随后推进其他地区的申报。礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁Thomas Seck表示，orforglipron显著改善了睡眠呼吸暂停及关键心血管风险因素，展现其用于治疗可能增加心脏病风险的相关疾病的潜力。
五、同日公布两项产业进展
同一产业新闻中，argenx宣布达成收购Unnatural Products（UNP）的最终协议，潜在总额最高约11.5亿美元，其中首付款5.5亿美元，旨在将UNP的大环肽药物发现平台与自身抗体工程技术结合，拓展口服及长效免疫疗法开发能力。强生亦公布在研双特异性抗体pasritamig联合JNJ-9401治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1期研究积极结果，接受推荐治疗方案的15例患者中73%的PSA水平下降至少50%。
事件描述
2026年11月9日，美国心脏协会（AHA）科学会议的聚光灯下，礼来公司公布了一项令行业瞩目的成果：其口服GLP-1受体激动剂orforglipron（商品名Foundayo）治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的III期ATTAIN-OSA研究达到主要终点。在这项纳入超过700名患者的随机双盲安慰剂对照研究中，接受52周治疗的患者呼吸暂停低通气指数显著下降，最多降幅达44%，约三成未使用呼吸机的患者甚至达到疾病缓解或轻度OSA标准。与此同时，患者体重平均下降超过12公斤，血压、炎症指标等心血管风险因素也同步改善。研究同期发表于《美国医学会杂志》（JAMA），礼来计划于2026年底前向FDA提交新适应症申请。这款已获批用于体重管理的口服小分子药物，正以全球首个获得III期阳性数据的口服GLP-1类OSA疗法之姿，跨界叩开呼吸系统疾病治疗的大门。
FAQ
- Q：ATTAIN-OSA研究是一项什么样的研究？
- A：ATTAIN-OSA是一项3期临床研究项目，旨在评估orforglipron在伴有肥胖或超重的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者中的有效性和安全性，纳入人群包括接受及未接受气道正压通气（PAP）治疗的患者，由两项独立的随机、双盲、安慰剂对照3期研究组成，分别纳入363例未使用PAP治疗的患者和349例持续接受PAP治疗的患者。研究结果于2026年11月9日在AHA科学会议上公布，并同期发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。
- Q：orforglipron治疗OSA的主要疗效数据如何？
- A：第52周时研究达到主要终点。在未接受PAP治疗的参与者中，AHI较基线平均50.7次/小时减少21.1次/小时，降幅43.8%，其中47.2%的参与者AHI降低至少50%，31.5%达到OSA缓解或轻度OSA标准；在接受PAP治疗的参与者中，AHI较基线平均57.6次/小时减少18.3次/小时，降幅27.5%。此外，睡眠呼吸暂停特异性低氧负荷分别降低55.9%和45.8%。
- Q：orforglipron对体重和心血管风险因素有什么影响？
- A：在OSA改善的同时，未接受PAP治疗和接受PAP治疗的orforglipron组参与者平均减重12.7公斤（降幅11.5%）和12.8公斤（降幅11.2%）。炎症标志物hsCRP水平平均分别降低48.9%和38.6%，收缩压平均分别降低8.6 mmHg和7.3 mmHg。
- Q：orforglipron是什么药，目前获批情况如何？
- A：orforglipron（商品名Foundayo）是礼来研发的每日一次口服的非肽类GLP-1受体激动剂，目前已在美国获批用于成人长期体重管理。此次ATTAIN-OSA研究评估其改善肥胖或超重成人OSA的潜力。orforglipron为研究中的药品，尚未在中国获批。
- Q：礼来下一步的申报计划是什么？
- A：礼来计划于2026年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交orforglipron用于治疗中度至重度OSA的监管申请，并随后推进其他地区的申报。
- Q：orforglipron的安全性表现如何？
- A：orforglipron的总体安全性和耐受性与ACHIEVE和ATTAIN临床研究项目中既往试验的结果基本一致。最常见的不良事件为胃肠道不良事件，包括恶心、腹泻、便秘、消化不良和呕吐，严重程度通常为轻至中度。
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 2 |
| 事件新鲜度 | 49.75 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 期待 | 95.5 |
| 信任 | 92.5 |
| 快乐 | 80 |
| 惊讶 | 75.5 |
| 恐惧 | 12 |
| 悲伤 | 8 |
| 厌恶 | 5 |
| 愤怒 | 3.5 |
各情绪的评分 = 事件下所有资讯该项情绪评分的综合 / 资讯数
话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| GLP-1受体激动剂临床进展 | 礼来公司两款口服GLP-1受体激动剂——orforglipron（用于阻塞性睡眠呼吸暂停，OSA）和Foundayo（通用名danuglipron，具体适应症未明但属同靶点3期成功）均在III期临床试验中取得积极结果。 | 2 |
| 前列腺癌双特异性抗体疗法 | 强生开发的双特异性抗体药物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中完成III期临床研究并获成功，代表靶向PSMA/CD3等新机制的免疫治疗取得重要进展。 | 1 |
| 生物技术公司并购动态 | 全球生物技术公司argenx以战略收购方式获得Unnatural Products公司，旨在增强其在非天然氨基酸修饰抗体及新型蛋白疗法领域的平台能力。 | 1 |
观点
主导观点
| 序号 | 观点内容 | 观点支持数 | 观点友好度 |
|---|---|---|---|
| 1 | 通过融合大环肽药物发现平台与抗体工程技术，拓展免疫疾病治疗药物的研发能力。 | 1 | 94 |
| 2 | 通过同步激活T细胞并提供共刺激信号，并识别两种不同前列腺癌相关抗原，提升抗肿瘤免疫应答特异性与强度。 | 1 | 93 |
| 3 | Orforglipron在ATTAIN-OSA研究中显著改善肥胖/超重成人OSA核心指标（呼吸暂停、血氧下降），并同步缓解其心血管风险因素。 | 3 | 96 |
观点分析
最受认可的观点
1.观点内容
OSA是肥胖症最严重的并发症之一，与心血管疾病密切相关。在ATTAIN-OSA研究中，orforglipron显著改善了睡眠呼吸暂停，同时改善了关键心血管风险因素，展现其用于治疗可能增加心脏病风险的相关疾病的潜力，礼来计划于2026年底前向FDA提交这些研究结果。
2.观点分析
该观点成为最获认可观点，源于它同时具备专业背书与数据支撑：出自礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁Thomas Seck，且与2026年AHA科学会议公布并发表于JAMA的III期ATTAIN-OSA研究数据相互印证——未使用PAP治疗的患者AHI降幅43.8%、31.5%达到缓解或轻度标准，体重平均下降约12公斤，hsCRP和收缩压同步改善。西奈山专家Vaishnavi Kundel关于睡眠与心血管健康相互影响的解读也与之一致，使这一观点在药企与临床学界形成共识。
3.观点小结
汇报要点如下：礼来于2026年11月9日在AHA会议公布口服GLP-1受体激动剂orforglipron治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的III期ATTAIN-OSA研究结果，达到主要终点并同期发表于JAMA。数据显示，未接受PAP治疗的患者52周时AHI平均下降21.1次/小时（降幅43.8%），31.5%达到疾病缓解或轻度OSA标准；接受PAP治疗的患者AHI降幅27.5%。同时患者平均减重约12公斤，hsCRP最高降低48.9%，收缩压平均最高降低8.6 mmHg，心血管风险因素同步改善。安全性与此前ACHIEVE和ATTAIN研究基本一致，常见不良事件为轻中度胃肠道反应。礼来计划2026年底前向FDA提交OSA适应症申请。该结果使orforglipron成为全球首个获III期阳性数据的口服GLP-1类OSA治疗药物，建议关注其后续申报进展及对代谢类药物跨界呼吸领域的示范效应。
热议话题及各方观点
#口服GLP-1药物治疗睡眠呼吸暂停的有效性#
观点内容：orforglipron显著降低AHI，未使用PAP治疗的患者降幅达43.8%，约三成患者达到缓解或轻度OSA标准，同时改善血氧、体重和心血管风险指标，疗效令人鼓舞。
观点提出者：Thomas Seck
观点提出者身份描述：礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁
观点内容：研究的疗效估计目标分析显示，AHI较基线平均下降21.1次/小时，低氧负荷最高降低55.9%，数据建立在两项独立随机双盲安慰剂对照研究之上，证据级别较高。
观点提出者：研究数据本身
观点提出者身份描述：ATTAIN-OSA III期临床研究公布的量化结果
#OSA治疗与心血管综合管理的关系#
观点内容：睡眠与心血管健康相互影响，OSA引起的反复血氧下降长期会增加心脏负担并影响血压；药物治疗在改善睡眠的同时改善血压和炎症指标，对长期健康有重要意义。
观点提出者：Vaishnavi Kundel
观点提出者身份描述：西奈山伊坎医学院肺部、重症监护和睡眠医学助理教授
观点内容：AHA将健康睡眠列为心血管健康的"生命八要素"之一，并建议对某些心血管疾病人群开展OSA筛查，反映出OSA治疗作为心血管综合管理的一部分正获得越来越广泛的认可。
观点提出者：美国心脏协会（AHA）
观点提出者身份描述：国际权威心血管学术组织
#GLP-1类药物的适应症跨界拓展#
观点内容：orforglipron已获批用于体重管理，此次研究评估其改善肥胖或超重成人OSA的潜力，若年底前获FDA批准OSA适应症，将开创代谢药物跨界呼吸系统疾病治疗的新范式。
观点提出者：礼来公司
观点提出者身份描述：全球领先制药企业、orforglipron研发方
观点内容：也有观点认为orforglipron为研究中的药品、OSA适应症尚未获批，其长期获益与真实世界表现仍需更多数据验证，礼来不推荐任何未获批的药品或适应症使用。
观点提出者：礼来公司声明
观点提出者身份描述：研发企业对未获批适应症的合规提示
#药企通过并购拓展技术平台#
观点内容：argenx以最高约11.5亿美元收购Unnatural Products，将大环肽药物发现平台与自身抗体工程技术结合，反映头部药企通过并购获取新技术、布局口服及长效免疫疗法的趋势。
观点提出者：argenx公司
观点提出者身份描述：专注自身免疫疾病的全球化生物技术公司
观点内容：UNP的平台结合并行实验、药物化学研究和机器学习模型，主要面向传统药物发现方法难以干预的靶点，其价值在于提升候选分子探索范围与优化效率。
观点提出者：Unnatural Products
观点提出者身份描述：被收购的大环肽药物发现研发公司
#前列腺癌双抗联合免疫疗法的前景#
观点内容：pasritamig联合JNJ-9401通过T细胞激活与共刺激机制、双靶点识别提高前列腺癌免疫反应，1期研究中73%的mCRPC患者PSA下降至少50%，为免疫检查点抑制剂疗效有限的前列腺癌提供了新方向。
观点提出者：强生公司
观点提出者身份描述：全球大型制药企业、双抗联合疗法研发方
观点内容：前列腺癌对多数免疫检查点抑制剂响应有限，如何有效激活抗肿瘤免疫反应是该领域的重要研究方向，多线治疗后的mCRPC患者仍面临治疗选择有限的困境。
观点提出者：行业研究者
观点提出者身份描述：前列腺癌治疗领域的临床研究参与者群体
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 传媒 | 2 | 50 |
| 医药健康 | 2 | 50 |
品牌表现
| 品牌名称 | 所属行业 | 关键词类别 | 资讯数 | 篇幅占比 | 友好度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 礼来 | 医药健康 | 集团词 | 99674 | 30.74% | 96 |
| Argenx | 医药健康 | 企业词 | 49837 | 29.09% | 94 |
| 强生 | 医药健康 | 集团词 | 49837 | 24.47% | 92 |
| 其他 | |||||
| 礼来 | 医药健康 | 集团词 | 99674 | 30.74% | 96 |
| orforglipron | 医药健康 | 产品词 | 49837 | 39.20% | 98 |
归属品牌在事件中的表现
礼来
礼来于2026年11月9日在AHA科学会议上公布orforglipron治疗中重度OSA的III期ATTAIN-OSA研究积极结果，研究达到主要终点并同期发表于JAMA。公司计划于2026年底前向FDA提交orforglipron用于治疗中度至重度OSA的申请，并随后推进其他地区申报。
Argenx
argenx宣布达成收购Unnatural Products（UNP）的最终协议，潜在总额最高约11.5亿美元，其中首付款5.5亿美元、里程碑付款最高5.95亿美元，旨在将UNP的大环肽药物发现平台与自身抗体工程技术结合，拓展口服及长效免疫疾病治疗药物的研发能力。
强生
强生公布在研双特异性抗体pasritamig联合JNJ-9401治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1期研究积极结果，截至2026年6月15日共144例患者入组，接受推荐治疗方案的15例患者中73%的PSA水平下降至少50%，其中47%下降至少90%。
美国强生公布的pasritamig联合JNJ-9401的1期研究显示，pasritamig靶向KLK2和CD3，JNJ-9401靶向PSMA和CD28，联合设计尝试同时利用T细胞激活与共刺激机制、通过识别两种不同肿瘤相关抗原提高针对前列腺癌的免疫反应。
礼来
礼来公布orforglipron的ATTAIN-OSA研究结果：52周治疗使中重度OSA患者AHI降幅最高达43.8%，平均减重约12.7-12.8公斤，hsCRP与收缩压同步改善，并计划2026年底前向FDA提交新适应症申请。
orforglipron
orforglipron（商品名Foundayo）为礼来每日一次口服的非肽类GLP-1受体激动剂，已在美国获批用于成人长期体重管理。在ATTAIN-OSA研究中，其使未使用PAP和接受PAP治疗的参与者AHI分别下降43.8%和27.5%，平均减重约12.7-12.8公斤，并改善hsCRP与收缩压等心血管风险指标。
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| Thomas Seck | 礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁 | 1 |
| Vaishnavi Kundel | 西奈山伊坎医学院肺部、重症监护和睡眠医学助理教授 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 美国 | 2 |
| 全球 | 1 |
事件脉络
资讯ID 21200229721850552323603刊发《2026AHA｜礼来公布orforglipron ATTAIN-OSA研究结果》
礼来在2026年美国心脏协会（AHA）科学会议正式公布orforglipron ATTAIN-OSA III期阳性结果
资讯ID 21199381992698060805219刊发产业新闻，报道礼来口服GLP-1药物3期结果积极
治疗打呼噜，礼来口服GLP-1药物3期结果积极；argenx拟11.5亿美元收购大环肽新锐……｜产业新闻（ 药明康德 ）
参考资料
- [1]治疗打呼噜，礼来口服GLP-1药物3期结果积极；argenx拟11.5亿美元收购大环肽新锐……｜产业新闻—— 药明康德
信源可信度说明：2000年12月成立于无锡（注册地），营运总部在上海，为全球生物医药行业提供端到端新药研发生产服务，系知名上市企业官网。
- [2]2026AHA｜礼来公布orforglipron ATTAIN-OSA研究结果—— 研发客
信源可信度说明：个人自媒体账号，无审核机制，内容可信度低。