安进dazodalibep干燥综合征III期达终点暨默沙东中国科学日举办
| 进展数 | 2 | 观点数 | 5 |
| 话题数 | 3 | 资讯数 | 2 |
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| 新增进展时间 | 数据更新时间 |
事件概述
2026年11月11—12日，安进dazodalibep在干燥综合征III期OASIZ-301研究中达成ESSDAI主要终点，为全球首个潜在获批系统性疗法；同日，默沙东中国研发中心在北京举办首届中国科学日，汇聚200余位产学研医专家，聚焦数字化与临床整合，推动90+产品落地及50+新批件目标。两大事件分别代表自身免疫疾病治疗重大突破与跨国药企中国研发战略升级。
事件简报
一、安进dazodalibepIII期达主要终点
2026年11月11日至12日期间，安进公司CD40L拮抗融合蛋白dazodalibep在针对中重度系统性干燥综合征患者的III期OASIZ-301研究中，于第48周达成主要终点（ESSDAI评分改善），成为全球首个达成主要终点的潜在获批系统性疗法。这一进展使干燥综合征这一长期缺乏系统性治疗选择的自身免疫疾病领域迎来突破，也巩固了安进在自免管线上的竞争力。
二、默沙东中国科学日在京举办
11月12日，由默沙东中国研发中心主办的默沙东研发中国科学日在北京成功举办，围绕通过数字化及临床资源加速创新主题，吸引约200位来自临床医学、基础研究、药物研发和数字科技领域的嘉宾参与。本届科学日设有肿瘤临床开发、发现与转化、呼吸与抗感染、普通及专科医学四大专场，通过主题报告与圆桌讨论深入探索临床研发前沿进展。
三、四部门发文疏通创新药入院堵点
11月10日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，明确各地卫健部门不得限制医疗机构总药品品种品规数量，两目录内1类新药不计入一品两规、不纳入多项公立医疗机构绩效监测指标，并要求二级以上医疗机构优化创新药进院流程、及时召开药事会，长期制约创新药落地的进院难迎来系统性配套政策。
四、金斯瑞携手腾讯共建AIDD闭环
11月12日，金斯瑞生物科技宣布与腾讯健康达成战略合作，围绕AI驱动的干湿实验融合药物研发开展联合研发，并成为腾讯健康BioNexus平台重要的湿实验验证平台伙伴。金斯瑞已形成覆盖序列构建、表达、纯化、检测及数据输出的端到端能力，部分验证项目可实现4天交付数据；其2026年中期业绩显示AIDD相关业务同比翻倍，9月完成港股配售净募资约23.27亿港元，约70%拟用于扩大AIDD平台产能。
五、亦立医药完成近4亿元A轮融资
11月12日，杭州亦立医药宣布完成近4亿元A轮融资。在创新药一级市场整体偏冷的背景下，这家成立仅两年、尚无临床阶段资产的核药Biotech已连续完成四轮融资，反映资本对放射性配体疗法（RLT）赛道的确定性押注，核药赛道热度持续攀升。
事件描述
十一月中旬的医药圈，好消息与新征程同时到来。安进开发的CD40L拮抗融合蛋白dazodalibep在针对中重度系统性干燥综合征患者的III期OASIZ-301研究中，于第48周达成主要终点，有望成为全球首个达成主要终点的系统性疗法，为困扰无数患者的自身免疫疾病带来新的希望。与此同时，11月12日，默沙东中国研发中心在北京主办默沙东研发中国科学日2026，约200位产学研医嘉宾围绕数字化与临床资源加速创新展开交流。从临床试验的终点突破，到研发生态的开放协作，中国医药创新正在临床价值与科学前沿的双轨道上加速奔跑。
FAQ
- Q：安进dazodalibep的III期研究取得了什么结果？
- A：dazodalibep是CD40L拮抗融合蛋白，在针对中重度系统性干燥综合征患者的III期OASIZ-301研究中，于第48周达成主要终点（ESSDAI评分改善），成为全球首个达成主要终点的潜在获批系统性疗法。
- Q：默沙东研发中国科学日是什么活动？
- A：它是默沙东研发中国的年度旗舰活动，2026年11月12日在北京举办，围绕通过数字化及临床资源加速创新主题，设有肿瘤临床开发、发现与转化、呼吸与抗感染、普通及专科医学四大专场，约200位产学研医嘉宾参与交流。
- Q：默沙东在中国研发布局情况如何？
- A：默沙东中国研发中心总部位于北京，并在上海、广州、成都和武汉设有研发团队，重点聚焦肿瘤、疫苗、抗感染、心血管与代谢、呼吸疾病、免疫、神经科学及眼科等领域。截至2026年9月，已将超过90个创新药物、疫苗、新适应症和伴随诊断试剂引入中国，未来五年预计将有50多项新产品和新适应症在中国获批。
- Q：四部门新政策对创新药进院有哪些具体利好？
- A：11月10日印发的通知明确，各地卫健部门不得限制医疗机构总药品品种品规数量，两目录内1类新药不计入一品两规，也不纳入基本药物处方占比、门诊/住院次均药品费用增幅等绩效监测指标，并要求二级以上医疗机构优化进院流程、及时召开药事会，推动III期牵头医院在1类新药纳入两目录后半年内发布临床使用专家共识。
- Q：金斯瑞与腾讯健康的合作主要做什么？
- A：双方围绕AI驱动的干湿实验融合药物研发开展联合研发，金斯瑞成为腾讯健康BioNexus平台重要的湿实验验证平台伙伴，依托GenScript Edge打造连接AI设计与真实生物学的实验验证引擎，覆盖序列构建、表达、纯化、检测及数据输出，部分验证项目可实现4天交付数据。
- Q：亦立医药的融资反映了什么趋势？
- A：11月12日亦立医药宣布完成近4亿元A轮。在创新药一级市场整体偏冷的背景下，这家成立仅两年、尚无临床阶段资产的核药Biotech已连续完成四轮融资，反映资本对放射性配体疗法（RLT）赛道的确定性押注。
- Q：礼来在本期有什么重要获批进展？
- A：礼来的口服GLP-1药物奥氟格列隆在中国获批，为患者提供了口服给药的GLP-1类治疗选择；同期黑石宣布以15亿美元共担辉瑞GLP-1开发，显示GLP-1赛道持续获得资本与产业双重加注。
事件评估
| 评估指标 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 事件热度 | 0 |
| 事件争议度 | 2 |
| 事件新鲜度 | 0 |
- 事件热度：是衡量事件受关注程度、重要程序的量化指标。
- 事件争议度：是衡量围绕事件的各方观点的分歧程度的指标，争议度越高，表明分歧越大。
- 事件新鲜度：量化一个事件与其他事件相比的差异化程度，差异化程度越高，新鲜度越高。
事件情绪
| 情绪类型 | 评分（百分制） |
|---|---|
| 快乐 | 74 |
| 信任 | 91 |
| 恐惧 | 10 |
| 惊讶 | 68.5 |
| 悲伤 | 5.5 |
| 厌恶 | 3.5 |
| 愤怒 | 2 |
| 期待 | 96.5 |
各情绪的评分 = 事件下所有资讯该项情绪评分的综合 / 资讯数
话题
| 话题名称 | 话题内容 | 话题讨论次数 |
|---|---|---|
| AI驱动的临床研发范式升级 | 默沙东中国科学日聚焦利用人工智能技术革新临床研发流程与决策模式，推动新药研发效率与精准度提升。 | 1 |
| 新型GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批 | 礼来公司奥氟格列隆（orforglipron）作为全球首个口服非肽类GLP-1/GIP双激动剂获监管批准，用于2型糖尿病治疗。 | 1 |
| 自身免疫疾病新药III期成功 | 安进公司开发的dazodalibep在干燥综合征关键性III期临床试验中达到主要和次要终点，展现出显著疗效与良好安全性。 | 1 |
观点
主导观点
| 序号 | 观点内容 | 观点支持数 | 观点友好度 |
|---|---|---|---|
| 1 | 生成式AI已突破分子设计算力瓶颈，湿实验通量与高质量决策级数据成为AI驱动药物发现规模化落地的核心制约。 | 1 | 91 |
| 2 | 跨国药企加速推进‘中国同步开发+中国创新出海’双轨模式，实现从研发源头到临床价值的双向全球化。 | 1 | 99 |
| 3 | 行政与考核壁垒被系统性拆除，1类新药在进院准入、绩效考核及医保支付环节获得实质性豁免与松绑。 | 1 | 94 |
| 4 | 科学加速迭代背景下，跨机构、跨地域的开放协作成为释放中国创新势能、惠及全球患者的关键路径。 | 1 | 97 |
| 5 | 一级市场冷周期中，核药Biotech凭借放射性配体疗法的差异化临床价值与技术壁垒获持续重注，反映赛道进入价值兑现预期阶段。 | 1 | 89 |
观点分析
最受认可的观点
1.观点内容
生成式AI把分子设计的效率瓶颈推向实验端，湿实验验证与决策级数据输出成为AIDD落地的关键环节。腾讯提供算力与模型、金斯瑞提供实验体系与数据，形成计算端与实验端的分工；金斯瑞AIDD业务复购周期较传统CRO缩短约60%、订单频次提升约2.5倍，2026年中期AIDD相关业务同比翻倍，验证了干湿实验闭环模式的市场需求。
2.观点分析
这一观点获得最多认可，原因在于它准确刻画了AI制药产业的重心迁移。此前行业焦点集中在生成式AI的分子设计能力上，但当设计环节的效率大幅提升后，瓶颈自然转移到了下游：AI设计的分子必须经过真实湿实验验证，且要输出决策级数据才能真正进入研发流程。金斯瑞与腾讯健康的合作正好示范了算力端与实验端的分工模式，而AIDD业务同比翻倍、复购周期缩短约60%的经营数据，为这一判断提供了实证支撑，使观点既有产业逻辑又有财务验证。
3.观点小结
综合本期产业资讯分析，AI驱动药物研发的落地路径正在发生结构性变化：生成式AI显著提升了分子设计效率后，产业瓶颈已从计算端转移至实验端，湿实验验证能力与决策级数据输出成为AIDD价值实现的关键环节。金斯瑞与腾讯健康的战略合作构建了计算与实验分工的干湿闭环样本，相关业务数据亦显示复购周期较传统模式缩短约六成、订单频次提升约2.5倍，中报AIDD收入同比翻倍。综合研判，具备可复现、可迭代数据工程能力的服务商将在AI制药需求承接中占据有利位置，但需留意此类合作多为框架性协议，实际订单转化与规模化收入仍待验证。
热议话题及各方观点
#创新药进院难的政策破局#
观点内容：行政性与考核性路障被拆除，两目录内1类新药在品规与绩效指标上获豁免，支付端特例单议同步松绑，长期制约创新药价值向临床端传导的进院难迎来系统性配套政策。
观点提出者：医药政策研究人士
观点提出者身份描述：跟踪医保与创新药准入政策的研究人士
观点内容：政策落地弹性仍在，药事会开不开、审议后进不进主动权仍在医院，各省特例单议细则与评议通过率将决定实际体感，正向激励机制也有待进一步明确。
观点提出者：行业资深观察者
观点提出者身份描述：关注政策执行层面的医药行业分析人士
#AIDD落地的干湿实验闭环#
观点内容：生成式AI把分子设计的效率瓶颈推向实验端，湿实验验证与决策级数据输出成为AIDD落地的关键环节，腾讯提供算力与模型、金斯瑞提供实验体系与数据，形成计算端与实验端的分工。
观点提出者：AI制药产业分析师
观点提出者身份描述：研究AI与药物研发融合趋势的行业分析师
观点内容：此类战略合作多为框架性协议，实际订单转化与规模化收入仍待验证；但金斯瑞AIDD业务复购周期较传统CRO缩短约60%、订单频次提升约2.5倍，中报AIDD相关业务同比翻倍。
观点提出者：证券研究人士
观点提出者身份描述：覆盖生命科学服务商板块的证券分析师
#核药与RLT赛道的资本共识#
观点内容：在创新药一级市场整体偏冷的背景下，成立仅两年、尚无临床阶段资产的亦立医药连续四轮融资并获近4亿元A轮，反映资本对放射性配体疗法赛道的确定性押注。
观点提出者：医疗健康投资人士
观点提出者身份描述：专注创新药早期投资的投资机构人士
观点内容：核药赛道融资热度与管线稀缺性形成反差，尚无临床阶段资产即获连续加注，显示机构愿意为同位素资源、供应链与平台能力等早期壁垒支付溢价。
观点提出者：医药行业评论员
观点提出者身份描述：跟踪核药与新型疗法赛道的行业评论人士
#跨国药企的中国研发新定位#
观点内容：默沙东中国研发中心持续推进全球创新中国同步开发、中国创新临床价值全球化的核心战略，推动源头创新更早落地转化，让前沿科学突破更早、更广地惠及中国及全球患者。
观点提出者：李正卿
观点提出者身份描述：默沙东全球高级副总裁、中国研发中心总裁
观点内容：开放协作、携手同行是推动全球医药进步的重要力量，中国的实验室、医院、生物科技公司和高校正不断涌现科学创新，为患者带来更多治疗可能。
观点提出者：白立夫
观点提出者身份描述：默沙东全球首席医学官、临床开发负责人
#自身免疫疾病的临床突破方向#
观点内容：dazodalibep在干燥综合征III期研究中第48周达成主要终点，成为全球首个达成主要终点的潜在获批系统性疗法，为长期缺乏系统治疗选择的患者群体带来突破。
观点提出者：临床免疫学研究者
观点提出者身份描述：关注自身免疫疾病新药开发的临床研究人士
观点内容：同期宜明昂科IMM0306治疗狼疮数据亮相ACR等动态显示，自免领域正成为国内创新药企集中突破的方向，靶点与给药方式创新不断涌现。
观点提出者：创新药产业观察人士
观点提出者身份描述：跟踪国内Biotech临床数据发布的行业观察者
行业与品牌
行业分布
| 行业名称 | 资讯数 | 平均篇幅占比 |
|---|---|---|
| 医药健康 | 2 | 100 |
品牌表现
| 品牌名称 | 所属行业 | 关键词类别 | 资讯数 | 篇幅占比 | 友好度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 礼来 | 医药健康 | 集团词 | 49917 | 8.19% | 96 |
| 安进 | 医药健康 | 企业词 | 49917 | 5.10% | 93 |
| 默沙东 | 医药健康 | 集团词 | 49917 | 87.00% | 98 |
归属品牌在事件中的表现
礼来
礼来口服GLP-1药物奥氟格列隆在中国获批上市，为其减重与糖尿病管线再添重要成果。此外，礼来与英伟达相关合作话题持续受关注，公司同期动态显示其在GLP-1领域的竞争格局中保持领先位置，黑石15亿美元共担辉瑞GLP-1开发亦显示该赛道资本热度。
安进
安进公司CD40L拮抗融合蛋白dazodalibep在针对中重度系统性干燥综合征患者的III期OASIZ-301研究中，于第48周达成主要终点（ESSDAI评分改善），成为全球首个达成主要终点的潜在获批系统性疗法，巩固了其在自身免疫疾病治疗领域的管线竞争力。
默沙东
默沙东中国研发中心于11月12日在北京主办默沙东研发中国科学日2026，围绕通过数字化及临床资源加速创新主题，设四大专场，约200位产学研医嘉宾参与。截至2026年9月，默沙东已将超过90个创新药物、疫苗、新适应症和伴随诊断试剂引入中国，未来五年预计将有50多项新产品和新适应症在中国获批。
人物和地域
人物
| 人物姓名 | 身份信息 | 资讯数 |
|---|---|---|
| 李正卿 | 默沙东全球高级副总裁、中国研发中心总裁 | 1 |
| 白立夫 | 默沙东全球首席医学官、临床开发负责人 | 1 |
地域
| 地域名称 | 资讯数 |
|---|---|
| 中国 | 1 |
| 美国 | 1 |
| 北京 | 1 |
| 武汉 | 1 |
| 上海 | 1 |
| 杭州 | 1 |
| 广州 | 1 |
| 成都 | 1 |
| 天津 | 1 |
| 宁波 | 1 |
事件脉络
礼来口服GLP-1奥氟格列隆在华获批；安进dazodalibep干燥综合征III期达终点
默沙东研发中国科学日在京成功举办
默沙东研发中国科学日在京成功举办（ 默沙东中国 ）
参考资料
- [1]默沙东研发中国科学日在京成功举办—— 默沙东中国
信源可信度说明：跨国药企官方账号，信息经企业审核发布，权威性较高，内容具企业宣传属性。
- [2]礼来口服GLP-1奥氟格列隆在华获批；安进dazodalibep干燥综合征III期达终点—— 氨基观察
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